Efeito Dose-ressonse de Proteína em GLP-1, PYY e Apetite em Indivíduos do Sexo Masculino (Protein)
A Contribuição dos Hormônios do Apetite Gastrointestinal para o
A proteína dietética parece ser o macronutriente mais saciante e termogênico. No entanto, como a proteína exerce seu efeito sobre o apetite não é totalmente conhecido. Sugere-se que o efeito esteja relacionado a uma maior taxa de oxidação de proteínas em comparação com carboidratos e gorduras, e também a um maior efeito termogênico causando maior aumento na temperatura central. O envolvimento de hormônios periféricos reguladores do apetite foi pouco investigado.
O objetivo é investigar os efeitos saciantes de refeições com conteúdo variado de proteína à base de carne e se um efeito dose-resposta pode ser encontrado nos hormônios reguladores do apetite e nas avaliações do apetite.
Projeto: 25 homens participarão do estudo cruzado de 3 vias, randomizado, duplo-cego. As refeições de teste são isocalóricas com 30E% de gordura e aumentando o teor de proteína à custa de carboidratos. As refeições de teste são: teor de proteína normal (NP, 14E% de proteína), teor de proteína médio-alto (MHP, 25E%) e alto teor de proteína (HP, 50E%). Avaliações subjetivas de apetite de quatro horas e amostras de sangue serão avaliadas a cada meia hora. Posteriormente, será servido aos sujeitos um almoço ad libitum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteína dietética parece ser o macronutriente mais saciante e termogênico (7-11). No entanto, como a proteína exerce seu efeito sobre o apetite não é totalmente conhecido. Sugere-se que o efeito esteja relacionado a uma maior taxa de oxidação de proteínas em comparação com carboidratos e gorduras (12), e também a um maior efeito termogênico causando maior aumento na temperatura central (13). O envolvimento de hormônios periféricos reguladores do apetite foi pouco investigado (14). Esses estudos incluíram apenas duas pré-cargas de diferentes concentrações de proteína. Este não é um projeto ideal para investigar o efeito dependente da dose de proteína, pois o limite pode ter sido alcançado entre as duas concentrações. O efeito da proteína tem sido investigado principalmente no peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), grelina, colecistoquinina (CCK) e geralmente após a ingestão de proteína abaixo de 35% do conteúdo energético (35E%) (5;15- 18). A relação entre esses hormônios reguladores do apetite e o apetite ainda é indefinida devido a resultados contraditórios. Apenas um estudo investigou o efeito de pré-cargas de proteína acima de 50E%. Bowen e outros. (19) descobriram que altas pré-cargas de proteína podem diminuir a concentração de CCK e a taxa de esvaziamento gástrico, o que demonstrou aumentar o efeito saciante dos alimentos (20-22). Assim, há necessidade de examinar o efeito da proteína nos hormônios reguladores do apetite de maneira dose-resposta, a fim de detectar se há interação entre eles e se eles podem estar relacionados a mudanças nas sensações subjetivas de apetite e IE (14 ). Isso deve ser examinado comparando mais de duas refeições isocalóricas nas quais o teor de proteína e um outro macronutriente devem variar, enquanto o terceiro macronutriente deve ser mantido fixo.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar os mecanismos responsáveis pelos efeitos saciantes da proteína em três refeições teste isocalóricas com teor protéico de 14, 25 ou 50 E% de proteína. Um possível efeito dose-resposta da proteína é investigado em vários hormônios/peptídeos reguladores do apetite, juntamente com alterações na ingestão de energia ad libitum.
Projeto: 25 homens participarão do estudo cruzado de 3 vias, randomizado, duplo-cego. As refeições de teste são isocalóricas com 30E% de gordura e aumentando o teor de proteína à custa de carboidratos. As refeições de teste são: teor de proteína normal (NP, 14E% de proteína), teor de proteína médio-alto (MHP, 25E%) e alto teor de proteína (HP, 50E%). Avaliações subjetivas de apetite de quatro horas e amostras de sangue serão avaliadas a cada meia hora. Posteriormente, será servido aos sujeitos um almoço ad libitum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável,
- IMC: 18,5-40 kg/m2,
- Peso estável (dentro de +/- 3 kg) dois meses antes da inclusão no estudo,
- Não fumante,
- não atlético,
Critério de exclusão:
- IMC > 40 kg/m2,
- Mudança no status de fumante,
- Uso diário ou frequente de medicamentos,
- Sofrendo de doenças metabólicas,
- Sofrendo de doenças psiquiátricas,
- Sofrer de qualquer outra condição clínica que o torne inapto para participar do estudo,
- A pressão arterial estava acima de 150/90 mmHg,
- Hemoglobina < 8 mmol/l.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Proteína Normal
Conteúdo energético 3 ou 4 MJ/refeição, dependendo das necessidades energéticas diárias individuais do indivíduo). Teor de macronutrientes: Proteína: 14 E%, Gordura: 30 E% e carboidrato: 56E%. O teor de fibras foi semelhante nas três refeições de teste. As refeições de teste foram servidas como patês de carne de porco/arroz/cogumelos, aromatizados com tomilho para ocultar as diferenças de sabor. |
Estudo de refeição de 3 braços para investigação dos mecanismos responsáveis pelos efeitos saciantes da proteína em três refeições de teste isocalóricas com um teor de proteína de 14, 25 ou 50 E% de proteína.
Um possível efeito dose-resposta de proteína em 4 horas foi investigado em vários hormônios/peptídeos reguladores do apetite, juntamente com alterações nas sensações subjetivas de apetite e desejos sensoriais avaliados e na ingestão de energia ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Proteína média-alta
Conteúdo energético 3 ou 4 MJ/refeição, dependendo das necessidades energéticas diárias individuais do indivíduo). Teor de macronutrientes: Proteína: 25E%, Gordura: 30E% e carboidrato: 45E%. O teor de fibras foi semelhante nas três refeições de teste. As refeições de teste foram servidas como patês de carne de porco/arroz/cogumelos, aromatizados com tomilho para ocultar as diferenças de sabor. |
Estudo de refeição de 3 braços para investigação dos mecanismos responsáveis pelos efeitos saciantes da proteína em três refeições de teste isocalóricas com um teor de proteína de 14, 25 ou 50 E% de proteína.
Um possível efeito dose-resposta de proteína em 4 horas foi investigado em vários hormônios/peptídeos reguladores do apetite, juntamente com alterações nas sensações subjetivas de apetite e desejos sensoriais avaliados e na ingestão de energia ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Alta Proteína
Conteúdo energético 3 ou 4 MJ/refeição, dependendo das necessidades energéticas diárias individuais do indivíduo). Teor de macronutrientes: Proteína: 50 E%, Gordura: 30 E% e carboidrato: 20E%. O teor de fibras foi semelhante nas três refeições de teste. As refeições de teste foram servidas como patês de carne de porco/arroz/cogumelos, aromatizados com tomilho para ocultar as diferenças de sabor. |
Estudo de refeição de 3 braços para investigação dos mecanismos responsáveis pelos efeitos saciantes da proteína em três refeições de teste isocalóricas com um teor de proteína de 14, 25 ou 50 E% de proteína.
Um possível efeito dose-resposta de proteína em 4 horas foi investigado em vários hormônios/peptídeos reguladores do apetite, juntamente com alterações nas sensações subjetivas de apetite e desejos sensoriais avaliados e na ingestão de energia ad libitum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças agudas de 4 h desde a linha de base na concentração pós-prandial de GLP-1
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste foi separado por >4 semanas. Em cada dia de teste, o GLP-1 foi medido antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão
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Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. As amostras de sangue são analisadas para GLP-1. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. O pico e o tempo até o pico também serão analisados. |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada dia de teste foi separado por >4 semanas. Em cada dia de teste, o GLP-1 foi medido antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações agudas de 4 horas desde a linha de base em sensações subjetivas de apetite usando escalas analógicas visuais
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, as sensações de apetite foram medidas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão.
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Avaliação das sensações subjetivas de apetite (escalas visuais analógicas (VAS)) no tempo 0 (linha de base - antes da refeição de teste) e no tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão. Sensações de apetite subjetivas medidas de fome, saciedade, consumo prospectivo, saciedade, pontuação composta de apetite e desejos sensoriais de algo doce, salgado, rico em gordura ou carne/peixe. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. O pico e o tempo até o pico também serão analisados. |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, as sensações de apetite foram medidas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão.
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Alterações agudas de 4 horas desde a linha de base na concentração pós-prandial de hormônios/peptídeos reguladores do apetite
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. As amostras de sangue são ou serão analisadas para glucagon, polipeptídeo pancreático (PP), polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo YY (PYY), grelina, CCK, amilina e apolipoproteína-IV. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. O pico e o tempo até o pico também serão analisados. |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Alterações agudas de 4 horas desde a linha de base na concentração pós-prandial de glicose
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Amostras de sangue foram analisadas para glicose. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. Pico e tempo para pico também serão analisados |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Alterações agudas de 4 horas desde o início na concentração pós-prandial de insulina
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Amostras de sangue foram analisadas para insulina. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. Pico e tempo para pico também serão analisados |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Alterações agudas de 4 h desde a linha de base nas concentrações pós-prandiais de lipídios
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. As amostras de sangue foram analisadas para triglicerídeos, ácidos graxos livres (FFA), colesterol total, HDL-colesterol. A concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) será estimada conforme descrito por Friedwald et al. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. Pico e tempo para pico também serão analisados |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Mudanças agudas de 4 horas desde a linha de base na temperatura corporal
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, a temperatura foi medida antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão.
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A medição da temperatura corporal foi avaliada no tempo 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão. A temperatura foi medida nos ouvidos dos participantes (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Alemanha). Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. Pico e tempo para pico também serão analisados |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, a temperatura foi medida antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a ingestão.
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Taxa de esvaziamento gástrico (alteração de 4 h da linha de base na concentração pós-prandial de paracetamol)
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Os sujeitos beberam 500 mg de paracetamol dissolvido em 100 ml de água junto com a refeição teste. Amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (linha de base). Após o início da refeição teste, amostras de sangue foram coletadas nos tempos 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. As amostras de sangue foram analisadas quanto à concentração de paracetamol. Os dados são planejados para serem analisados estatisticamente como medições repetidas em modelos lineares mistos. O pico e o tempo até o pico também serão analisados. |
Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste, amostras de sangue foram coletadas antes da refeição de teste (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos após a ingestão.
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Classificação da qualidade organoléptica das refeições de teste
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição de teste (aproximadamente 15 minutos após a ingestão), os indivíduos classificaram as refeições de teste
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Após a conclusão da refeição, os indivíduos classificaram a qualidade organoléptica da refeição por escala visual analógica (VAS) em relação à aparência, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade geral da refeição.
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Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição de teste (aproximadamente 15 minutos após a ingestão), os indivíduos classificaram as refeições de teste
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Classificação da qualidade organoléptica da refeição ad libitum
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliaram a refeição
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Após a conclusão da refeição, os indivíduos avaliaram a qualidade organoléptica da refeição ad libitum por escala visual analógica (VAS) em relação à aparência, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade geral da refeição.
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Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliaram a refeição
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Sensações subjetivas de apetite (escalas visuais analógicas) após refeição ad libitum
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliaram sua sensação subjetiva de apetite (aproximadamente 4,5 horas após a ingestão da refeição de teste)
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Após a conclusão da refeição, os indivíduos classificaram as sensações subjetivas de apetite por escalas visuais analógicas (VAS) em relação à sensação de fome, saciedade, consumo prospectivo, plenitude, pontuação composta de apetite e desejos sensoriais de comer algo doce, salgado, rico em gordura, ou carne/peixe.
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Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. Em cada dia de teste após a conclusão da refeição ad libitum, os indivíduos avaliaram sua sensação subjetiva de apetite (aproximadamente 4,5 horas após a ingestão da refeição de teste)
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ingestão de energia ad libitum (EI)
Prazo: Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. O IE foi medido 240 minutos após a ingestão da refeição teste
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240 minutos após cada refeição teste, uma refeição ad libitum foi servida e a ingestão total de energia foi registrada
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Medido em 3 dias de teste separados em um design cruzado. Cada teste separado por > 4 semanas. O IE foi medido 240 minutos após a ingestão da refeição teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B243
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