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남성 피험자의 GLP-1, PYY 및 식욕에 대한 단백질 용량-반응 효과 (Protein)

2012년 6월 20일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen

단백질 유도에 대한 위장관 식욕 호르몬의 기여

식이 단백질은 가장 포만감을 주고 발열을 일으키는 다량 영양소인 것으로 보입니다. 그러나 단백질이 식욕에 미치는 영향은 완전히 알려져 있지 않습니다. 그 효과는 탄수화물과 지방에 비해 단백질의 산화율이 ​​더 높고, 더 큰 열 발생 효과와 관련되어 심부 온도를 더 많이 증가시키는 것으로 제안되었습니다. 말초 식욕 조절 호르몬의 관련성은 드물게 조사되었습니다.

목표는 육류 기반 단백질의 함량이 다양한 식사의 포만감 효과와 식욕 조절 호르몬 및 식욕 등급에서 용량 반응 효과를 찾을 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

디자인: 25명의 남성이 3방향, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에 참여합니다. 테스트 식사는 30E%의 지방과 탄수화물 대신 단백질 함량을 증가시키는 등칼로리입니다. 테스트 식사는 정상 단백질 함량(NP, 14E% protein), 중간-높은 단백질 함량(MHP, 25E%) 및 높은 단백질 함량(HP, 50E%)입니다. 4시간 주관적 식욕 평가와 혈액 샘플은 30분마다 평가됩니다. 그 후, 피험자는 자유롭게 점심 식사를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

식이 단백질은 가장 포만감을 주고 열을 발생시키는 다량 영양소인 것으로 보입니다(7-11). 그러나 단백질이 식욕에 미치는 영향은 완전히 알려져 있지 않습니다. 그 효과는 탄수화물과 지방에 비해 단백질의 산화율이 ​​더 높고(12), 또한 심부 온도를 더 많이 증가시키는 더 큰 열 발생 효과(13)와 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 말초 식욕 조절 호르몬의 관련성은 거의 조사되지 않았습니다(14). 이 연구에는 단백질 농도가 다른 두 가지 사전 로드만 포함되었습니다. 이것은 두 농도 사이에서 임계값에 도달할 수 있으므로 단백질 용량 의존적 효과를 조사하기 위한 최적 설계가 아닙니다. 단백질의 효과는 주로 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 그렐린, 콜레시스토키닌(CCK)에 대해 조사되었으며, 일반적으로 에너지 함량의 35%(35E%) 미만의 단백질 섭취 후(5;15- 18). 이러한 식욕 조절 호르몬과 식욕 사이의 관계는 모순된 결과로 인해 아직 파악하기 어렵습니다. 단 하나의 연구에서만 50E% 이상의 단백질 사전 로드 효과를 조사했습니다. Bowenet al. (19) 높은 단백질 사전 로드가 CCK의 농도와 위 배출 속도를 감소시킬 수 있으며, 이는 음식의 포만감을 향상시키는 것으로 나타났습니다(20-22). 따라서 단백질이 식욕 조절 호르몬에 미치는 영향을 용량 반응 방식으로 조사하여 이들 사이에 상호 작용이 있는지, 식욕과 EI의 주관적 감각 변화와 관련이 있는지 확인할 필요가 있다(14 ). 이것은 단백질 함량과 하나의 다른 다량 영양소가 달라지는 반면 세 번째 다량 영양소는 고정된 상태로 유지되어야 하는 두 가지 이상의 등칼로리 식사를 비교하여 검사해야 합니다.

따라서 이 연구의 목적은 단백질 함량이 14, 25 또는 50 E%인 세 가지 등칼로리 테스트 식사에서 단백질의 포만감 효과에 대한 메커니즘을 조사하는 것입니다. 단백질의 가능한 용량-반응 효과가 자유 에너지 섭취량의 변화와 함께 다수의 식욕 조절 호르몬/펩티드에 대해 조사되었습니다.

디자인: 25명의 남성이 3방향, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에 참여합니다. 테스트 식사는 30E%의 지방과 탄수화물 대신 단백질 함량을 증가시키는 등칼로리입니다. 테스트 식사는 정상 단백질 함량(NP, 14E% protein), 중간-높은 단백질 함량(MHP, 25E%) 및 높은 단백질 함량(HP, 50E%)입니다. 4시간 주관적 식욕 평가와 혈액 샘플은 30분마다 평가됩니다. 그 후, 피험자는 자유롭게 점심 식사를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, 1958
        • Department of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한,
  • BMI: 18.5-40kg/m2,
  • 연구 포함 2개월 전 체중 안정(+/- 3kg 이내),
  • 금연,
  • 비운동,

제외 기준:

  • BMI > 40kg/m2,
  • 흡연 상태의 변화,
  • 매일 또는 빈번한 약물 사용,
  • 대사질환으로 고생하는
  • 정신질환을 앓으며,
  • 피험자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 임상 상태로 고통받는 경우,
  • 혈압은 150/90 mmHg 이상,
  • 헤모글로빈 < 8mmol/l.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 단백질

에너지 함량 3 또는 4MJ/식사, 대상자의 개별 일일 에너지 요구 사항에 따라 다름).

다량 영양소 함량: 단백질: 14 E%, 지방: 30 E% 및 탄수화물: 56E%. 섬유질 함량은 세 가지 시험 식사 모두에서 비슷했습니다. 테스트 식사는 맛의 차이를 가리기 위해 백리향으로 맛을 낸 돼지고기/쌀/버섯 파테로 제공되었습니다.

단백질 함량이 14, 25 또는 50 E%인 세 가지 등칼로리 테스트 식사에서 단백질의 포만감 효과를 담당하는 메커니즘을 조사하기 위한 3군 식사 연구. 식욕 조절 호르몬/펩티드에 대한 단백질의 가능한 4시간 투여량 반응 효과를 조사했으며, 주관적인 식욕 감각 및 감각 욕구의 변화와 임의 에너지 섭취량을 평가했습니다.
실험적: 중간-높은 단백질

에너지 함량 3 또는 4MJ/식사, 대상자의 개별 일일 에너지 요구 사항에 따라 다름).

다량 영양소 함량: 단백질: 25E%, 지방: 30E% 및 탄수화물: 45E%. 섬유질 함량은 세 가지 시험 식사 모두에서 비슷했습니다. 테스트 식사는 맛의 차이를 가리기 위해 백리향으로 맛을 낸 돼지고기/쌀/버섯 파테로 제공되었습니다.

단백질 함량이 14, 25 또는 50 E%인 세 가지 등칼로리 테스트 식사에서 단백질의 포만감 효과를 담당하는 메커니즘을 조사하기 위한 3군 식사 연구. 식욕 조절 호르몬/펩티드에 대한 단백질의 가능한 4시간 투여량 반응 효과를 조사했으며, 주관적인 식욕 감각 및 감각 욕구의 변화와 임의 에너지 섭취량을 평가했습니다.
실험적: 고단백

에너지 함량 3 또는 4MJ/식사, 대상자의 개별 일일 에너지 요구 사항에 따라 다름).

다량 영양소 함량: 단백질: 50E%, 지방: 30E% 및 탄수화물: 20E%. 섬유질 함량은 세 가지 시험 식사 모두에서 비슷했습니다. 테스트 식사는 맛의 차이를 가리기 위해 백리향으로 맛을 낸 돼지고기/쌀/버섯 파테로 제공되었습니다.

단백질 함량이 14, 25 또는 50 E%인 세 가지 등칼로리 테스트 식사에서 단백질의 포만감 효과를 담당하는 메커니즘을 조사하기 위한 3군 식사 연구. 식욕 조절 호르몬/펩티드에 대한 단백질의 가능한 4시간 투여량 반응 효과를 조사했으며, 주관적인 식욕 감각 및 감각 욕구의 변화와 임의 에너지 섭취량을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 식후 농도의 기준선에서 급성 4시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 분리되었습니다. 각 시험일에 GLP-1은 시험 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 측정되었습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

혈액 샘플을 GLP-1에 대해 분석합니다. 데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 분리되었습니다. 각 시험일에 GLP-1은 시험 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 식욕 감각의 기준선에서 급성 4시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 식욕 감각을 측정했습니다.

시간 0(기준선 - 시험 식사 전) 및 섭취 후 시간 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에서 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS))의 평가.

배고픔, 포만감, 예상 소비, 포만감, 복합 식욕 점수 및 단 것, 짠 것, 지방이 풍부한 것 또는 육류/생선에 대한 감각적 욕구의 측정된 주관적 식욕 감각.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 식욕 감각을 측정했습니다.
식욕 조절 호르몬/펩티드의 식후 농도의 기준선에서 4시간 급성 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

혈액 샘플은 글루카곤, 췌장 폴리펩티드(PP), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP), 펩티드 YY(PYY), 그렐린, CCK, 아밀린 및 아포지단백-IV에 대해 분석되거나 분석될 것입니다.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.
기준선에서 식후 포도당 농도의 급성 4시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

혈액 샘플을 포도당에 대해 분석했습니다.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.
기준선에서 식후 인슐린 농도의 급성 4시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

혈액 샘플을 인슐린에 대해 분석했습니다.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.
기준선에서 식후 지질 농도의 급성 4시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

혈액 샘플을 트리글리세리드, 유리 지방산(FFA), 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤에 대해 분석했습니다.

저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 농도는 Friedwald et al.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.
체온의 기준선에서 4시간 급성 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 테스트 당일 온도는 테스트 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 측정되었습니다.

체온 측정은 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 평가되었습니다.

참가자의 귀에서 온도를 측정했습니다(ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Germany).

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 테스트 당일 온도는 테스트 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 측정되었습니다.
위 배출 속도(식후 파라세타몰 농도 기준선에서 4시간 변화)
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

피험자는 테스트 식사와 함께 물 100ml에 용해된 파라세타몰 500mg을 마셨습니다.

테스트 식사 전에 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 테스트 식사를 시작한 후 혈액 샘플을 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.

파라세타몰 농도에 대해 혈액 샘플을 분석했습니다.

데이터는 혼합 선형 모델에서 반복 측정으로 통계적으로 분석될 예정입니다. 피크 및 피크 시간도 분석됩니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 검사일에 혈액 샘플을 검사 식사 전(시간 0)과 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분에 수집했습니다.
시험 식사의 관능 품질 평가
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 식사 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 15분) 피험자는 시험 식사를 평가했습니다.
식사 완료 후 피험자는 식사의 외관, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성과 관련하여 VAS(visual analogue scale)로 식사의 관능적 품질을 평가했습니다.
크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 식사 완료 후 (대략) 시간 섭취 후 15분) 피험자는 시험 식사를 평가했습니다.
임의 식사의 관능 품질 평가
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 임의 식사 완료 후 각 시험일에 피험자는 식사를 평가했습니다.
식사 완료 후 피험자들은 식사의 외관, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성과 관련하여 VAS(visual analogue scales)로 임의 식사의 관능적 품질을 평가했습니다.
크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 임의 식사 완료 후 각 시험일에 피험자는 식사를 평가했습니다.
임의 식사 후 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도)
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 임의의 식사를 마친 후 각 시험일에 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가했습니다(시험 식사 섭취 후 약 4.5시간).
식사를 마친 후 피험자들은 배고픔, 포만감, 예상 소비, 포만감, 복합 식욕 점수 및 단 음식, 짠 음식, 지방이 많은 음식, 또는 고기/생선.
크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. 임의의 식사를 마친 후 각 시험일에 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가했습니다(시험 식사 섭취 후 약 4.5시간).
자유 에너지 섭취(EI)
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. EI는 시험식 섭취 240분 후 측정
각 시험 식사 후 240분에 임의 식사를 제공하고 총 에너지 섭취량을 기록했습니다.
크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 테스트는 >4주로 구분됩니다. EI는 시험식 섭취 240분 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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