リネゾリドまたはバンコマイシンで治療されたメチシリン耐性黄色ブドウ球菌院内肺炎患者の評価
2014年6月9日 更新者：Pfizer
リネゾリドまたはバンコマイシンで治療されたMRSA院内肺炎患者の臨床的および経済的転帰を評価するための多施設レトロスペクティブ観察研究
この研究の目的は、バンコマイシンまたはリネゾリドで治療されたメチシリン耐性黄色ブドウ球菌院内肺炎患者の局所管理をレビューし、臨床的および経済的転帰に関してこれらの抗菌薬に違いがあるかどうかを定義することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化されていないレトロスペクティブな観察研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
188
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この非介入研究では、リネゾリドまたはバンコマイシンで治療された人工呼吸器関連肺炎を含む文書化された MRSA 院内感染患者を遡及的に評価し、バンコマイシン群に 100 人の患者、リネゾリド群に 100 人の患者を組み入れます。
説明
包含基準:
患者は、次の 3 つの選択基準を満たす場合に研究に登録されます。
- HAP/VAP のプロトコル基準: 患者が次のうち少なくとも 2 つに関連する新規または進行性の肺浸潤を発症した場合、HAP の正しい診断を下すための基準が満たされます。息切れ）、発熱または低体温、白血球増加症、左シフト、または白血球減少症、または肺機能の悪化。
- HAP/VAPの診断から48時間以内に呼吸器サンプルまたは血液培養からMRSAが分離された
- バンコマイシンまたはリネゾリドのいずれかによる MRSA HAP/VAP の治療で、バンコマイシン群に 100 人の患者、リネゾリド群に 100 人の患者が組み込まれている
除外基準:
-登録基準を満たしていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リネゾリド観察コホート
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-文書化されたMRSA院内肺炎または人工呼吸器関連肺炎の患者は、通常の医療に従ってリネゾリドで治療されています。
他の名前：
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バンコマイシン観察コホート
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-文書化されたMRSA院内肺炎または人工呼吸器関連肺炎の患者は、定期的な医療に従ってバンコマイシンで治療されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功を収めた参加者の割合
時間枠：VAPまたは退院のいずれか早い方と診断されてから14日後
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臨床的成功は、治癒または改善した参加者の数として評価されました。
治癒 = 肺炎の徴候と症状の完全な解消。改善 = 肺炎の徴候と症状の部分的な解消。
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VAPまたは退院のいずれか早い方と診断されてから14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的結果を伴う参加者の数
時間枠：VAP診断から28日後
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微生物学的転帰は、重感染（HAPの診断から72時間以内および28日目までに診断された感染）およびコロニー形成（多剤耐性生物による陽性培養）として定義されました。
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VAP診断から28日後
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入院期間
時間枠：VAPの診断後28日まで
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入院期間は、VAP 診断から退院までの日数として評価されました。
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VAPの診断後28日まで
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集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：VAPの診断後28日まで
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ICU 滞在期間は、VAP 診断から ICU 退室までの日数として評価されました。
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VAPの診断後28日まで
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：VAPの診断後28日まで
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人工呼吸器の使用期間は、VAP 診断から抜管までの日数、または抜管されていない場合は退院までの日数として評価されました。
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VAPの診断後28日まで
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抗菌治療の期間
時間枠：VAPの診断後28日まで
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VAPの診断後28日まで
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抗生物質フリー日数
時間枠：VAPの診断後28日まで
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VAPの診断後28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月9日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。