Linezolid 또는 Vancomycin으로 치료받은 Methicillin 내성 황색포도상구균 병원 획득 폐렴 환자의 평가
2014년 6월 9일 업데이트: Pfizer
Linezolid 또는 Vancomycin으로 치료받은 MRSA 병원 획득 폐렴 환자의 임상적, 경제적 결과를 평가하기 위한 다기관, 후향적, 관찰 연구
본 연구의 목적은 반코마이신 또는 리네졸리드로 치료받은 메티실린 내성 황색 포도상 구균 병원 획득 폐렴 환자의 국소 관리를 검토하여 임상 및 경제적 결과와 관련하여 이들 항균제 간에 차이가 있는지 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비무작위 후향적 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 비개입적 연구는 반코마이신군 환자 100명과 리네졸리드군 환자 100명을 통합하여 리네졸리드 또는 반코마이신으로 치료받은 인공호흡기 관련 폐렴을 포함하여 문서화된 MRSA 병원 획득 환자를 후향적으로 평가할 예정입니다.
설명
포함 기준:
환자는 다음 세 가지 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 등록됩니다.
- HAP/VAP에 대한 프로토콜 기준: HAP의 올바른 진단을 위한 기준은 환자가 다음 중 적어도 두 가지와 관련된 새롭거나 진행성 폐 침윤이 발생하는 경우 충족됩니다. 새롭거나 증가된 호흡기 증상(기침, 가래 또는 기관 분비물, 숨가쁨), 발열 또는 저체온증, 백혈구 증가증, 좌측 이동 또는 백혈구 감소증, 또는 폐 기능 저하.
- HAP/VAP 진단 후 48시간 이내에 호흡기 샘플 또는 혈액 배양에서 MRSA 분리
- 반코마이신군 환자 100명과 리네졸리드군 환자 100명을 병합하여 반코마이신 또는 리네졸리드로 MRSA HAP/VAP 치료
제외 기준:
등록 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리네졸리드 관찰 코호트
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일상적인 치료에 따라 리네졸리드로 치료받은 문서화된 MRSA 병원 획득 또는 인공호흡기 관련 폐렴 환자.
다른 이름들:
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반코마이신 관찰 코호트
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일상적인 치료에 따라 반코마이신으로 치료받은 문서화된 MRSA 병원 획득 또는 인공호흡기 관련 폐렴 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공을 거둔 참가자 비율
기간: VAP 진단 후 14일 또는 퇴원 중 먼저 발생한 날짜
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치료 또는 개선된 참가자의 수로 임상적 성공을 평가했습니다.
완치 = 폐렴 징후 및 증상의 완전한 해결; 개선 = 폐렴 징후 및 증상의 부분적 해결.
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VAP 진단 후 14일 또는 퇴원 중 먼저 발생한 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 결과가 있는 참가자 수
기간: VAP 진단 후 28일
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미생물학적 결과는 중복 감염(HAP 진단 후 72시간 이내에 진단된 감염 및 28일까지의 감염) 및 집락화(다약제 내성 유기체를 사용한 양성 배양)로 정의되었습니다.
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VAP 진단 후 28일
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입원 기간
기간: VAP 진단 후 최대 28일
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입원 기간은 VAP 진단에서 퇴원까지의 일수로 평가되었습니다.
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VAP 진단 후 최대 28일
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: VAP 진단 후 최대 28일
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ICU 체류 기간은 VAP 진단에서 ICU 퇴원까지의 일수로 평가되었습니다.
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VAP 진단 후 최대 28일
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기계 환기 기간
기간: VAP 진단 후 최대 28일
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기계적 환기 기간은 VAP 진단에서 발관 또는 발관되지 않은 경우 퇴원까지의 일수로 평가되었습니다.
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VAP 진단 후 최대 28일
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항균 치료 기간
기간: VAP 진단 후 최대 28일
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VAP 진단 후 최대 28일
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무항생제 일수
기간: VAP 진단 후 최대 28일
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VAP 진단 후 최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5951168
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병원 획득 폐렴에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell University완전한
리네졸리드에 대한 임상 시험
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)알려지지 않은