Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienter med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus Hospital-erhvervet lungebetændelse behandlet med Linezolid eller Vancomycin

9. juni 2014 opdateret af: Pfizer

Multicenter, retrospektiv, observationel undersøgelse til evaluering af kliniske og økonomiske resultater af patienter med MRSA Hospitalserhvervet lungebetændelse behandlet med linezolid eller vancomycin

Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå den lokale behandling af patienter med methicillin-resistente Staphylococcus aureus hospitalserhvervet lungebetændelse behandlet med vancomycin eller linezolid med det formål at definere, om der er nogen forskel mellem disse antimikrobielle stoffer med hensyn til kliniske og økonomiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-randomiseret, retrospektiv, observationel undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil retrospektivt evaluere patienter med dokumenteret MRSA hospitalserhvervet, herunder ventilator-associeret lungebetændelse behandlet med linezolid eller vancomycin med inkorporering af 100 patienter i vancomycin-armen og 100 patienter i linezolid-armen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende tre inklusionskriterier:

  1. Protokolkriterier for HAP/VAP: Kriterier for at stille en korrekt diagnose af HAP vil være opfyldt, hvis patienten udvikler et nyt eller progressivt lungeinfiltrat, der er forbundet med mindst to af følgende: ny eller øget respiratorisk symptomatologi (hoste, sputum eller luftrørssekret, åndenød), feber eller hypotermi, leukocytose, venstreskift eller leukopeni eller forringelse af lungefunktionen.
  2. Isolering af MRSA fra en respiratorisk prøve eller blodkultur inden for 48 timer efter diagnosen HAP/VAP
  3. Behandling af MRSA HAP/VAP med enten vancomycin eller linezolid med inkorporering af 100 patienter i vancomycin-armen og 100 patienter i linezolid-armen

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder tilmeldingskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Linezolid observationskohorte
Medicin: Linezolid
Patienter med dokumenteret MRSA hospitalserhvervet eller respirator-associeret lungebetændelse behandlet med linezolid i henhold til rutinemæssig medicinsk behandling.
Andre navne:
  • Zyvox
Vancomycin observationskohorte
Medicin: Vancomycin
Patienter med dokumenteret MRSA hospitalserhvervet eller respirator-associeret lungebetændelse behandlet med vancomycin i henhold til rutinemæssig medicinsk behandling.
Andre navne:
  • Vancocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk succes
Tidsramme: 14 dage efter diagnosen VAP eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtrådte først
Klinisk succes blev vurderet som antallet af deltagere helbredt eller forbedret. Helbredelse = fuldstændig opløsning af tegn og symptomer på lungebetændelse; Forbedring = delvis opløsning af tegn og symptomer på lungebetændelse.
14 dage efter diagnosen VAP eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtrådte først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mikrobiologisk udfald
Tidsramme: 28 dage efter diagnosen VAP
Mikrobiologisk udfald blev defineret som superinfektioner (infektioner diagnosticeret inden for 72 timer efter diagnosen HAP og indtil dag 28) og kolonisering (positive kulturer med en multi-lægemiddelresistent organisme).
28 dage efter diagnosen VAP
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varigheden af ​​hospitalsophold blev vurderet som antal dage fra VAP-diagnose til udskrivelse fra hospitalet.
Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varighed af ophold på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varigheden af ​​ICU-opholdet blev vurderet som antal dage fra VAP-diagnose til udskrivning fra ICU.
Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varigheden af ​​mekanisk ventilation blev vurderet som antal dage fra VAP-diagnose til ekstubation eller til udskrivning, hvis ikke ekstuberet.
Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Varighed af antimikrobiel behandling
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Antal dage uden antibiotika
Tidsramme: Op til 28 dage efter diagnosen VAP
Op til 28 dage efter diagnosen VAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

University of Louisville
Summa Health System
Sparrow Health System
Jackson Health System
Henry Ford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (SKØN)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5951168

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Linezolid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner