Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů s methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus v nemocnici získanou pneumonií léčených linezolidem nebo vankomycinem

9. června 2014 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická retrospektivní observační studie k hodnocení klinických a ekonomických výsledků pacientů s pneumonií získanou v nemocnici MRSA léčených linezolidem nebo vankomycinem

Cílem této studie je zhodnotit lokální léčbu pacientů s methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus nemocniční pneumonií léčených vankomycinem nebo linezolidem s cílem definovat, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito antimikrobiálními látkami s ohledem na klinické a ekonomické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nerandomizovaná, retrospektivní, observační studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato neintervenční studie bude retrospektivně hodnotit pacienty s dokumentovanou MRSA získanou v nemocnici včetně ventilátorové pneumonie léčené linezolidem nebo vankomycinem se začleněním 100 pacientů v rameni s vankomycinem a 100 pacientů v rameni s linezolidem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující tři kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria protokolu pro HAP/VAP: Kritéria pro stanovení správné diagnózy HAP budou splněna, pokud se u pacienta rozvine nový nebo progresivní plicní infiltrát spojený s alespoň dvěma z následujících stavů: nová nebo zvýšená respirační symptomatologie (kašel, sputum nebo tracheální sekrece, dušnost), horečka nebo hypotermie, leukocytóza, posun doleva nebo leukopenie nebo zhoršení funkce plic.
  2. Izolace MRSA z respiračního vzorku nebo hemokultury do 48 hodin od diagnózy HAP/VAP
  3. Léčba MRSA HAP/VAP buď vankomycinem nebo linezolidem se začleněním 100 pacientů do ramene s vankomycinem a 100 pacientů do ramene s linezolidem

Kritéria vyloučení:

Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta linezolidu
Lék: Linezolid
Pacienti s dokumentovanou MRSA nemocniční pneumonií nebo pneumonií spojenou s ventilátorem léčeni linezolidem podle běžné lékařské péče.
Ostatní jména:
  • Zyvox
Vankomycinová pozorovací kohorta
Lék: Vankomycin
Pacienti s dokumentovanou MRSA nemocniční pneumonií nebo pneumonií spojenou s ventilátorem léčeni vankomycinem podle běžné lékařské péče.
Ostatní jména:
  • Vancocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickým úspěchem
Časové okno: 14 dní po diagnóze VAP nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve
Klinický úspěch byl hodnocen jako počet vyléčených nebo zlepšených účastníků. Léčba = úplné vymizení známek a symptomů zápalu plic; Zlepšení = částečné vymizení známek a symptomů zápalu plic.
14 dní po diagnóze VAP nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s mikrobiologickým výsledkem
Časové okno: 28 dní po diagnóze VAP
Mikrobiologický výsledek byl definován jako superinfekce (infekce diagnostikované do 72 hodin od diagnózy HAP a do 28. dne) a kolonizace (pozitivní kultury s multirezistentním organismem).
28 dní po diagnóze VAP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 28 dní po diagnóze VAP
Délka hospitalizace byla hodnocena jako počet dní od diagnózy VAP do propuštění z nemocnice.
Až 28 dní po diagnóze VAP
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Až 28 dní po diagnóze VAP
Délka pobytu na JIP byla hodnocena jako počet dní od diagnózy VAP do propuštění z JIP.
Až 28 dní po diagnóze VAP
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Až 28 dní po diagnóze VAP
Doba trvání mechanické ventilace byla hodnocena jako počet dní od diagnózy VAP do extubace nebo do propuštění, pokud nebyla extubována.
Až 28 dní po diagnóze VAP
Délka antimikrobiální léčby
Časové okno: Až 28 dní po diagnóze VAP
Až 28 dní po diagnóze VAP
Počet dnů bez antibiotik
Časové okno: Až 28 dní po diagnóze VAP
Až 28 dní po diagnóze VAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

University of Louisville
Summa Health System
Sparrow Health System
Jackson Health System
Henry Ford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5951168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Klinické studie na Linezolid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit