Avaliação de pacientes com pneumonia adquirida em hospital por Staphylococcus aureus resistente à meticilina tratados com linezolida ou vancomicina
9 de junho de 2014 atualizado por: Pfizer
Estudo multicêntrico, retrospectivo e observacional para avaliar os resultados clínicos e econômicos de pacientes com pneumonia adquirida em hospital por MRSA tratados com linezolida ou vancomicina
O objetivo deste estudo é revisar o manejo local de pacientes com pneumonia hospitalar por Staphylococcus aureus resistente à meticilina tratados com vancomicina ou linezolida com o objetivo de definir se existe alguma diferença entre esses antimicrobianos em relação aos resultados clínicos e econômicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo não randomizado, retrospectivo, observacional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
188
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo não intervencional avaliará retrospectivamente pacientes com MRSA documentado adquirido no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador tratados com linezolida ou vancomicina com incorporação de 100 pacientes no braço de vancomicina e 100 pacientes no braço de linezolida.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos no estudo se atenderem aos três critérios de inclusão a seguir:
- Critérios do protocolo para HAP/PAV: Os critérios para fazer um diagnóstico correto de HAP serão atendidos se o paciente desenvolver um infiltrado pulmonar novo ou progressivo associado a pelo menos dois dos seguintes: sintomatologia respiratória nova ou aumentada (tosse, escarro ou secreções traqueais, falta de ar), febre ou hipotermia, leucocitose, desvio à esquerda ou leucopenia ou deterioração da função pulmonar.
- Isolamento de MRSA de uma amostra respiratória ou hemocultura dentro de 48 horas após o diagnóstico de HAP/PAV
- Tratamento de MRSA HAP/PAV com vancomicina ou linezolida com incorporação de 100 pacientes no braço de vancomicina e 100 pacientes no braço de linezolida
Critério de exclusão:
Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte observacional de linezolida
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Pacientes com pneumonia documentada adquirida em hospital ou associada a ventilação mecânica por MRSA tratados com linezolida de acordo com os cuidados médicos de rotina.
Outros nomes:
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Coorte observacional de vancomicina
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Pacientes com pneumonia documentada adquirida em hospital ou associada a ventilação mecânica por MRSA tratados com vancomicina de acordo com cuidados médicos de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com sucesso clínico
Prazo: 14 dias após diagnóstico de PAV ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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O sucesso clínico foi avaliado como o número de participantes curados ou melhorados.
Cura = resolução completa dos sinais e sintomas de pneumonia; Melhora = resolução parcial dos sinais e sintomas de pneumonia.
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14 dias após diagnóstico de PAV ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com resultado microbiológico
Prazo: 28 dias após o diagnóstico de PAV
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O desfecho microbiológico foi definido como superinfecções (infecções diagnosticadas até 72 horas após o diagnóstico de HAP e até o dia 28) e colonização (culturas positivas com organismo multirresistente).
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28 dias após o diagnóstico de PAV
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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A duração da internação foi avaliada como o número de dias desde o diagnóstico de PAV até a alta hospitalar.
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Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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A duração da internação na UTI foi avaliada como o número de dias desde o diagnóstico de PAV até a alta da UTI.
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Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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A duração da ventilação mecânica foi avaliada como o número de dias desde o diagnóstico de PAV até a extubação ou até a alta, se não extubado.
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Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Duração do Tratamento Antimicrobiano
Prazo: Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Número de dias sem antibióticos
Prazo: Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Até 28 dias após o diagnóstico de PAV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Infecções Estafilocócicas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Vancomicina
- Linezolida
Outros números de identificação do estudo
- A5951168
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