Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пациентов с метициллин-резистентной внутрибольничной пневмонией Staphylococcus Aureus, получавших лечение линезолидом или ванкомицином

9 июня 2014 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование для оценки клинических и экономических результатов лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией, вызванной MRSA, при лечении линезолидом или ванкомицином

Целью данного исследования является обзор местного ведения пациентов с метициллин-резистентной внутрибольничной пневмонией, вызванной золотистым стафилококком, получающих лечение ванкомицином или линезолидом, с целью определить, существуют ли какие-либо различия между этими противомикробными препаратами в отношении клинических и экономических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нерандомизированное ретроспективное обсервационное исследование

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

188

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом неинтервенционном исследовании будет проведена ретроспективная оценка пациентов с подтвержденным внутрибольничным MRSA, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, получавших линезолид или ванкомицин, с включением 100 пациентов в группу ванкомицина и 100 пациентов в группу линезолида.

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут включены в исследование, если они соответствуют следующим трем критериям включения:

  1. Критерии протокола для HAP/VAP: Критерии для постановки правильного диагноза HAP будут соблюдены, если у пациента разовьется новый или прогрессирующий легочный инфильтрат, связанный по крайней мере с двумя из следующих: новая или усиленная респираторная симптоматика (кашель, мокрота или выделения из трахеи, одышка), лихорадка или гипотермия, лейкоцитоз, сдвиг влево или лейкопения, ухудшение функции легких.
  2. Выделение MRSA из респираторного образца или культуры крови в течение 48 часов после постановки диагноза HAP/VAP
  3. Лечение MRSA HAP/VAP ванкомицином или линезолидом с включением 100 пациентов в группу ванкомицина и 100 пациентов в группу линезолида

Критерий исключения:

Пациенты, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Линезолид наблюдательная когорта
Лекарство: Линезолид
Пациенты с подтвержденной госпитальной пневмонией или пневмонией, связанной с ИВЛ, получающие лечение линезолидом в соответствии с обычной медицинской помощью.
Другие имена:
  • Зивокс
Группа наблюдения за ванкомицином
Лекарство: Ванкомицин
Пациенты с подтвержденной внутрибольничной или вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной MRSA, получающие ванкомицин в соответствии с обычной медицинской помощью.
Другие имена:
  • Ванкоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клиническим успехом
Временное ограничение: 14 дней после постановки диагноза ВАП или выписки из стационара, в зависимости от того, что произошло раньше
Клинический успех оценивали по количеству вылеченных или улучшенных участников. Излечение = полное исчезновение признаков и симптомов пневмонии; Улучшение = частичное исчезновение признаков и симптомов пневмонии.
14 дней после постановки диагноза ВАП или выписки из стационара, в зависимости от того, что произошло раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с микробиологическим результатом
Временное ограничение: 28 дней после постановки диагноза ВАП
Микробиологический результат определяли как суперинфекцию (инфекции, диагностированные в течение 72 часов после постановки диагноза ГП и до 28-го дня) и колонизацию (положительные культуры с полирезистентным микроорганизмом).
28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность пребывания в стационаре оценивалась как количество дней от постановки диагноза ВАП до выписки из стационара.
До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии оценивалась как количество дней от постановки диагноза ВАП до выписки из отделения интенсивной терапии.
До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность ИВЛ оценивали как количество дней от постановки диагноза ВАП до экстубации или до выписки, если экстубация не проводилась.
До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Продолжительность антимикробного лечения
Временное ограничение: До 28 дней после постановки диагноза ВАП
До 28 дней после постановки диагноза ВАП
Количество дней без антибиотиков
Временное ограничение: До 28 дней после постановки диагноза ВАП
До 28 дней после постановки диагноза ВАП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

University of Louisville
Summa Health System
Sparrow Health System
Jackson Health System
Henry Ford Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A5951168

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться