利奈唑胺或万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌医院获得性肺炎患者的评价
2014年6月9日 更新者：Pfizer
评估利奈唑胺或万古霉素治疗 MRSA 医院获得性肺炎患者临床和经济结果的多中心、回顾性、观察性研究
本研究的目的是审查接受万古霉素或利奈唑胺治疗的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌医院获得性肺炎患者的当地管理，目的是确定这些抗菌药物在临床和经济结果方面是否存在任何差异。
研究概览
详细说明
非随机、回顾性、观察性研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项非干预性研究将回顾性评估记录在案的 MRSA 医院获得性患者，包括接受利奈唑胺或万古霉素治疗的呼吸机相关性肺炎，万古霉素组 100 名患者和利奈唑胺组 100 名患者。
描述
纳入标准：
如果患者满足以下三个纳入标准，他们将被纳入研究：
- HAP/VAP 的方案标准：如果患者出现与以下至少两项相关的新的或进行性肺部浸润，则将满足正确诊断 HAP 的标准：新的或增加的呼吸道症状（咳嗽、痰或气管分泌物，呼吸急促）、发烧或体温过低、白细胞增多、左移或白细胞减少，或肺功能恶化。
- 在 HAP/VAP 诊断后 48 小时内从呼吸道样本或血培养中分离出 MRSA
- 用万古霉素或利奈唑胺治疗 MRSA HAP/VAP，万古霉素组 100 名患者和利奈唑胺组 100 名患者
排除标准：
不符合入组标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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利奈唑胺观察队列
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记录有 MRSA 医院获得性或呼吸机相关性肺炎的患者根据常规医疗护理接受利奈唑胺治疗。
其他名称：
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万古霉素观察队列
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记录在案的 MRSA 医院获得性或呼吸机相关性肺炎患者根据常规医疗护理接受万古霉素治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功的参与者百分比
大体时间：诊断为 VAP 或出院后 14 天，以先发生者为准
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临床成功被评估为治愈或改善的参与者人数。
治愈 = 肺炎的体征和症状完全消退；改善 = 肺炎体征和症状的部分消退。
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诊断为 VAP 或出院后 14 天，以先发生者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物结果的参与者人数
大体时间：VAP 诊断后 28 天
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微生物结果被定义为二重感染（在 HAP 诊断后 72 小时内诊断出感染，直至第 28 天）和定植（多重耐药微生物的阳性培养物）。
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VAP 诊断后 28 天
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住院时间
大体时间：VAP 诊断后最多 28 天
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住院时间评估为从 VAP 诊断到出院的天数。
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VAP 诊断后最多 28 天
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重症监护病房 (ICU) 停留时间
大体时间：VAP 诊断后最多 28 天
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ICU 停留时间评估为从 VAP 诊断到从 ICU 出院的天数。
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VAP 诊断后最多 28 天
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机械通气时间
大体时间：VAP 诊断后最多 28 天
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机械通气的持续时间评估为从 VAP 诊断到拔管或如果未拔管到出院的天数。
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VAP 诊断后最多 28 天
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抗菌治疗的持续时间
大体时间：VAP 诊断后最多 28 天
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VAP 诊断后最多 28 天
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无抗生素天数
大体时间：VAP 诊断后最多 28 天
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VAP 诊断后最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月9日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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