Linetsolidilla tai vankomysiinillä hoidettujen potilaiden, joilla on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -keuhkokuume, arviointi
maanantai 9. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Pfizer
Monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaiden kliinisten ja taloudellisten tulosten arvioimiseksi, joilla on linetsolidilla tai vankomysiinillä hoidettu sairaalasta saatu keuhkokuume
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -sairaalakeuhkokuumepotilaiden paikallista hoitoa, jota hoidetaan vankomysiinillä tai linetsolidilla. Tavoitteena on määrittää, onko näiden mikrobilääkkeiden välillä eroja kliinisissä ja taloudellisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä ei-interventiotutkimuksessa arvioidaan takautuvasti potilaita, joilla on dokumentoitu sairaalassa hankittu MRSA, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, joita hoidetaan linetsolidilla tai vankomysiinillä. Vankomysiinihaarassa on mukana 100 potilasta ja linetsolidihaarassa 100 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kolme osallistumiskriteeriä:
- HAP/VAP:n protokollakriteerit: Kriteerit oikean HAP-diagnoosin tekemiseksi täyttyvät, jos potilaalle kehittyy uusi tai etenevä keuhkoinfiltraatti, johon liittyy vähintään kaksi seuraavista: uusi tai lisääntynyt hengitystieoireet (yskä, yskös- tai henkitorven eritteet, hengenahdistus), kuume tai hypotermia, leukosytoosi, siirtymä vasemmalle tai leukopenia tai keuhkojen toiminnan heikkeneminen.
- MRSA:n eristäminen hengitysnäytteestä tai veriviljelmästä 48 tunnin sisällä HAP/VAP-diagnoosista
- MRSA HAP/VAP:n hoito joko vankomysiinillä tai linetsolidilla, johon on otettu 100 potilasta vankomysiinihaarassa ja 100 potilasta linetsolidihaarassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täytä ilmoittautumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Linetsolidin havaintokohortti
|
Potilaat, joilla on dokumentoitu MRSA-sairaalalla hankittu tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, joita hoidetaan linetsolidilla rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Vankomysiinin havainnointikohortti
|
Potilaat, joilla on dokumentoitu MRSA-sairaalalla hankittu tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, joita hoidetaan vankomysiinillä rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti menestyneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 14 päivää VAP-diagnoosin tai sairaalan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Kliininen menestys arvioitiin parantuneiden tai parantuneiden osallistujien lukumääränä.
Paraneminen = keuhkokuumeen merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen; Paraneminen = keuhkokuumeen merkkien ja oireiden osittainen häviäminen.
|
14 päivää VAP-diagnoosin tai sairaalan kotiuttamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisen tuloksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Mikrobiologinen lopputulos määriteltiin superinfektioiksi (infektiot, jotka diagnosoitiin 72 tunnin sisällä HAP-diagnoosista ja päivään 28 asti) ja kolonisaatioksi (positiiviset viljelmät monilääkeresistenssin organismin kanssa).
|
28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto arvioitiin päivinä VAP-diagnoosista sairaalasta kotiutumiseen.
|
Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Tehoosaston oleskelun kesto arvioitiin päivien lukumääränä VAP-diagnoosista tehoosastolta kotiutumiseen.
|
Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Mekaanisen ventilaation kesto arvioitiin päivien lukumääränä VAP-diagnoosista ekstubaatioon tai purkamiseen, jos sitä ei ekstuboitu.
|
Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
|
Antimikrobisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
|
|
Antibioottivapaiden päivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Jopa 28 päivää VAP-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Stafylokokki-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Vankomysiini
- Linetsolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5951168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .