変形性膝関節症 (OA) のシンガポール人患者に対する AposTherapy
2012年3月23日 更新者：Apos Medical and Sports Technology Ltd.
変形性関節症 (OA) は、高齢者における関節炎の最も一般的な形態です。 65 歳以上の男性の 7% と女性の 11% が KOA を持っていると推定されています。 この病気の最も重要な症状は、痛みと機能障害です。
この調査には次の 2 つの目的があります。
- 治療前のベースラインでのシンガポールの変形性膝関節症 (KOA) 患者の歩行パターンと臨床パラメーターを特徴付ける。
- 歩行パターンの変化と、KOA 患者に対する新しい生体力学的デバイスである AposTherapy による治療の臨床的利点を調査すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、248649
- AposTherapy center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -内側コンパートメントで少なくとも6か月間症候性両側膝変形性関節症を患っており、膝のOAに関するACR臨床基準を満たし、Kellgren and Lawrenceスケールに従って膝のOAをX線撮影で評価した患者。
- 全体的なWOMACスコアが2cmを超える患者（ベースラインで測定）。
- 50～70代の男女。
除外基準:
- 急性敗血症性関節炎に罹患している患者。
- 炎症性関節炎に苦しんでいる患者。
- -研究の3か月以内にコルチコステロイド注射を受けた患者。
- 膝の無血管性壊死に苦しむ患者。
- -膝の座屈の病歴または最近の膝の怪我の病歴がある患者。
- 関節置換術を受けた患者。
- 神経障害性関節症に苦しむ患者。
- 転倒傾向が強い患者。
- -研究手順を実行または遵守するための身体的または精神的能力の欠如を示す患者。
- -病的骨粗鬆症性骨折の病歴がある患者。
- 膝以外の下肢関節に症候性変性関節炎を患っている患者。
- 背中や股関節の症状から膝に痛みを伴う患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リサーチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと6か月の治療後の自己評価アンケートの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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Western Ontario および MacMaster 変形性関節症アンケート (WOMAC) および SF-36 健康調査が評価されます。 WOMAC アンケートは 10cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定され、SF-36 は 0 ～ 100 の間で採点されます。 |
ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと治療6か月後の時空間歩行パラメータの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoav Aloni、AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月23日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。