Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aposterapi til Singaporeanske patienter med knæartrose (OA)

23. marts 2012 opdateret af: Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Slidgigt (OA) er den mest udbredte form for gigt hos ældre. Det anslås, at 7 % af mændene og 11 % af kvinderne over 65 år har KOA. De væsentligste symptomer på sygdommen er smerter og funktionsnedsættelse.

Denne undersøgelse har to formål:

  1. At karakterisere gangmønstre og kliniske parametre for patienter med knæartrose (KOA) i Singapore ved baseline før behandling.
  2. At undersøge ændringerne i gangmønstre og de kliniske fordele ved behandling med en ny biomekanisk enhed, AposTherapy, til patienter med KOA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 248649
        • AposTherapy center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af symptomatisk bilateral knæartrose i det mediale rum i mindst seks måneder, som opfylder de kliniske ACR-kriterier for OA i knæet og har radiografisk vurderet OA i knæet i henhold til Kellgren og Lawrence-skalaen.
  • Patienter med en samlet WOMAC-score på >2 cm (målt ved baseline).
  • Hanner og kvinder mellem 50-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af akut septisk arthritis.
  • Patienter, der lider af inflammatorisk arthritis.
  • Patienter, der modtog en kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder efter undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af avaskulær nekrose af knæet.
  • Patienter med en historie med knæbuk eller nylig knæskade.
  • Patienter, der har fået en ledudskiftning.
  • Patienter, der lider af neuropatisk artropati.
  • Patienter med øget tendens til at falde.
  • Patienter, der udviser manglende fysisk eller mental evne til at udføre eller overholde undersøgelsesproceduren.
  • Patienter med en anamnese med patologisk osteoporotisk fraktur.
  • Patienter, der lider af symptomatisk degenerativ arthritis i andre led i underekstremiteterne end knæene.
  • Patienter med refererede smerter i knæene fra ryg- eller hofteledssymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forskning
Enhed: AposTherapy (alle faser af trin-cyklus {APOS} system, APOS-Medical and Sports Technologies Ltd. Herzliya, Israel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvevalueringsspørgeskemaer mellem baseline og efter 6 måneders behandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder

Western Ontario og MacMaster osteoarthritis spørgeskema (WOMAC) og SF-36 Health Survey vil blive evalueret.

WOMAC-spørgeskemaet er målt på en 10 cm visuel analog skala (VAS), og SF-36 er scoret mellem 0-100.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i spatio-temporale gangparametre mellem basline og efter 6 måneders behandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Apos_Sing_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner