AposTherapy singaporelaisille potilaille, joilla on polven nivelrikko (OA)
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
Nivelrikko (OA) on vanhusten yleisin niveltulehduksen muoto. On arvioitu, että 7 prosentilla miehistä ja 11 prosentilla yli 65-vuotiaista naisista on KOA. Sairauden merkittävimmät oireet ovat kipu ja toimintakyvyttömyys.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Karakterioida polven nivelrikkoa (KOA) sairastavien potilaiden kävelymallit ja kliiniset parametrit Singaporessa lähtötilanteessa ennen hoitoa.
- Tutkia kävelytapojen muutoksia ja uudella biomekaanisella AposTherapy-laitteella hoidon kliinisiä etuja KOA-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 248649
- AposTherapy center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta bilateraalisesta polven nivelrikosta mediaalisessa osastossa vähintään kuuden kuukauden ajan ja jotka täyttävät polven OA:n kliiniset ACR-kriteerit ja joilla on radiografisesti arvioitu polven OA Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla.
- Potilaat, joiden WOMAC-pistemäärä on >2 cm (lähtötilanteessa mitattuna).
- 50-70-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät akuutista septisesta niveltulehduksesta.
- Potilaat, jotka kärsivät tulehduksellisesta niveltulehduksesta.
- Potilaat, jotka saivat kortikosteroidi-injektion 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka kärsivät polven avaskulaarisesta nekroosista.
- Potilaat, joilla on ollut polven nurjahdus tai äskettäinen polvivamma.
- Potilaat, joille on tehty nivelleikkaus.
- Potilaat, jotka kärsivät neuropaattisesta artropatiasta.
- Potilaat, joilla on lisääntynyt taipumus kaatua.
- Potilaat, joilla ei ole fyysistä tai henkistä kykyä suorittaa tai noudattaa tutkimusmenettelyä.
- Potilaat, joilla on ollut patologinen osteoporoottinen murtuma.
- Potilaat, joilla on oireinen rappeuttava niveltulehdus muissa alaraajan nivelissä kuin polvissa.
- Potilaat, joilla on selkä- tai lonkkaniveloireista johtuvaa polvikipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsearviointikyselyissä lähtötilanteen ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Länsi-Ontario ja MacMaster nivelrikon kyselylomake (WOMAC) ja SF-36 Health Survey arvioidaan. WOMAC-kysely mitataan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja SF-36 pisteytetään välillä 0-100. |
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset spatio-temporaalisissa kävelyparametreissa perustason ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apos_Sing_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .