- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01562652
AposTherapy für singapurische Patienten mit Kniearthrose (OA)
Osteoarthritis (OA) ist die am weitesten verbreitete Form von Arthritis bei älteren Menschen. Es wird geschätzt, dass 7 % der Männer und 11 % der Frauen über 65 an KOA leiden. Die wichtigsten Symptome der Krankheit sind Schmerzen und Funktionseinschränkungen.
Diese Studie hat zwei Ziele:
- Charakterisierung der Gangmuster und klinischen Parameter von Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KOA) in Singapur zu Studienbeginn vor der Behandlung.
- Untersuchung der Veränderungen im Gangbild und der klinischen Vorteile der Behandlung mit einem neuen biomechanischen Gerät, AposTherapy, für Patienten mit KOA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 248649
- AposTherapy center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit mindestens sechs Monaten an einer symptomatischen bilateralen Kniearthrose im medialen Kompartiment leiden, die die klinischen ACR-Kriterien für Kniegelenksarthrose erfüllen und eine röntgenologische Bewertung der Kniegelenksarthrose gemäß der Kellgren-und-Lawrence-Skala aufweisen.
- Patienten mit einem WOMAC-Gesamtwert von > 2 cm (gemessen zu Studienbeginn).
- Männer und Frauen zwischen 50 und 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an akuter septischer Arthritis leiden.
- Patienten, die an entzündlicher Arthritis leiden.
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach der Studie eine Kortikosteroid-Injektion erhalten haben.
- Patienten mit avaskulärer Nekrose des Knies.
- Patienten mit Knieknicken in der Vorgeschichte oder kürzlicher Knieverletzung.
- Patienten, die einen Gelenkersatz hatten.
- Patienten mit neuropathischer Arthropathie.
- Patienten mit erhöhter Sturzneigung.
- Patienten, die einen Mangel an körperlicher oder geistiger Fähigkeit aufweisen, das Studienverfahren durchzuführen oder einzuhalten.
- Patienten mit pathologischer osteoporotischer Fraktur in der Vorgeschichte.
- Patienten mit symptomatischer degenerativer Arthritis in den Gelenken der unteren Extremitäten außer den Knien.
- Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen in den Knien aufgrund von Rücken- oder Hüftgelenksymptomen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Forschung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen in den Fragebögen zur Selbsteinschätzung zwischen Baseline und nach 6 Monaten Therapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
|
Westlicher Ontario- und MacMaster-Osteoarthritis-Fragebogen (WOMAC) und SF-36-Gesundheitsumfrage werden ausgewertet. Der WOMAC-Fragebogen wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen und der SF-36 wird zwischen 0-100 bewertet. |
Grundlinie, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen der räumlich-zeitlichen Gangparameter zwischen der Grundlinie und nach 6 Monaten Therapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
|
Grundlinie, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Apos_Sing_01
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