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AposTherapy für singapurische Patienten mit Kniearthrose (OA)

23. März 2012 aktualisiert von: Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Osteoarthritis (OA) ist die am weitesten verbreitete Form von Arthritis bei älteren Menschen. Es wird geschätzt, dass 7 % der Männer und 11 % der Frauen über 65 an KOA leiden. Die wichtigsten Symptome der Krankheit sind Schmerzen und Funktionseinschränkungen.

Diese Studie hat zwei Ziele:

  1. Charakterisierung der Gangmuster und klinischen Parameter von Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KOA) in Singapur zu Studienbeginn vor der Behandlung.
  2. Untersuchung der Veränderungen im Gangbild und der klinischen Vorteile der Behandlung mit einem neuen biomechanischen Gerät, AposTherapy, für Patienten mit KOA.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 248649
        • AposTherapy center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit mindestens sechs Monaten an einer symptomatischen bilateralen Kniearthrose im medialen Kompartiment leiden, die die klinischen ACR-Kriterien für Kniegelenksarthrose erfüllen und eine röntgenologische Bewertung der Kniegelenksarthrose gemäß der Kellgren-und-Lawrence-Skala aufweisen.
  • Patienten mit einem WOMAC-Gesamtwert von > 2 cm (gemessen zu Studienbeginn).
  • Männer und Frauen zwischen 50 und 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an akuter septischer Arthritis leiden.
  • Patienten, die an entzündlicher Arthritis leiden.
  • Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach der Studie eine Kortikosteroid-Injektion erhalten haben.
  • Patienten mit avaskulärer Nekrose des Knies.
  • Patienten mit Knieknicken in der Vorgeschichte oder kürzlicher Knieverletzung.
  • Patienten, die einen Gelenkersatz hatten.
  • Patienten mit neuropathischer Arthropathie.
  • Patienten mit erhöhter Sturzneigung.
  • Patienten, die einen Mangel an körperlicher oder geistiger Fähigkeit aufweisen, das Studienverfahren durchzuführen oder einzuhalten.
  • Patienten mit pathologischer osteoporotischer Fraktur in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit symptomatischer degenerativer Arthritis in den Gelenken der unteren Extremitäten außer den Knien.
  • Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen in den Knien aufgrund von Rücken- oder Hüftgelenksymptomen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Fragebögen zur Selbsteinschätzung zwischen Baseline und nach 6 Monaten Therapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate

Westlicher Ontario- und MacMaster-Osteoarthritis-Fragebogen (WOMAC) und SF-36-Gesundheitsumfrage werden ausgewertet.

Der WOMAC-Fragebogen wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen und der SF-36 wird zwischen 0-100 bewertet.

Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der räumlich-zeitlichen Gangparameter zwischen der Grundlinie und nach 6 Monaten Therapie
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Apos_Sing_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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