Aposterapi for singaporske pasienter med kneartrose (OA)
23. mars 2012 oppdatert av: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
Artrose (OA) er den mest utbredte formen for leddgikt hos eldre. Det er anslått at 7 % av menn og 11 % av kvinner over 65 år har KOA. De viktigste symptomene på sykdommen er smerter og funksjonshemming.
Denne studien har to mål:
- Å karakterisere gangmønstre og kliniske parametere til pasienter med kneartrose (KOA) i Singapore ved baseline, før behandling.
- For å undersøke endringene i gangmønster og de kliniske fordelene ved behandling med en ny biomekanisk enhet, AposTherapy, for pasienter med KOA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 248649
- AposTherapy center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av symptomatisk bilateral kneartrose i det mediale rommet i minst seks måneder, oppfyller de kliniske ACR-kriteriene for OA i kneet, og har radiografisk vurdert OA i kneet i henhold til Kellgren og Lawrence-skalaen.
- Pasienter med en total WOMAC-score på >2 cm (målt ved baseline).
- Hanner og kvinner mellom 50-70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av akutt septisk artritt.
- Pasienter som lider av inflammatorisk leddgikt.
- Pasienter som fikk en kortikosteroidinjeksjon innen 3 måneder etter studien.
- Pasienter som lider av avaskulær nekrose av kneet.
- Pasienter med en historie med knebøyninger eller nylig kneskade.
- Pasienter som har fått leddprotese.
- Pasienter som lider av nevropatisk artropati.
- Pasienter med økt falltendens.
- Pasienter som viser manglende fysisk eller mental evne til å utføre eller overholde studieprosedyren.
- Pasienter med en historie med patologisk osteoporotisk fraktur.
- Pasienter som lider av symptomatisk degenerativ leddgikt i andre ledd enn knærne.
- Pasienter med refererte smerter i knærne fra rygg- eller hofteleddssymptomer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvevalueringsspørreskjemaer mellom baseline og etter 6 måneders behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Western Ontario og MacMaster osteoarthritis questionnaire (WOMAC) og SF-36 Health Survey vil bli evaluert. WOMAC-spørreskjemaet er målt på en 10 cm visuell analog skala (VAS) og SF-36 er skåret mellom 0-100. |
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i spatio-temporale gangparametere mellom basline og etter 6 måneders behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Apos_Sing_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .