Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AposTherapy voor Singaporese patiënten met knieartrose (OA)

23 maart 2012 bijgewerkt door: Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis bij ouderen. Geschat wordt dat 7% van de mannen en 11% van de vrouwen ouder dan 65 jaar KOA heeft. De belangrijkste symptomen van de ziekte zijn pijn en functionele beperkingen.

Deze studie heeft twee doelen:

  1. Karakteriseren van de looppatronen en klinische parameters van patiënten met artrose van de knie (KOA) in Singapore bij baseline, voorafgaand aan de behandeling.
  2. Onderzoek naar de veranderingen in looppatronen en de klinische voordelen van behandeling met een nieuw biomechanisch apparaat, AposTherapy, voor patiënten met KOA.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 248649
        • AposTherapy center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan symptomatische bilaterale artrose van de knie in het mediale compartiment gedurende ten minste zes maanden, die voldoen aan de ACR klinische criteria voor artrose van de knie, en artrose van de knie radiografisch hebben beoordeeld volgens de schaal van Kellgren en Lawrence.
  • Patiënten met een totale WOMAC-score van >2 cm (zoals gemeten bij baseline).
  • Mannen en vrouwen tussen de 50 en 70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan acute septische artritis.
  • Patiënten die lijden aan inflammatoire artritis.
  • Patiënten die binnen 3 maanden na het onderzoek een injectie met corticosteroïden kregen.
  • Patiënten die lijden aan avasculaire necrose van de knie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van knikken van de knie of recent knieletsel.
  • Patiënten die een gewrichtsvervanging hebben gehad.
  • Patiënten die lijden aan neuropathische artropathie.
  • Patiënten met een verhoogde neiging om te vallen.
  • Patiënten die een gebrek aan fysiek of mentaal vermogen vertonen om de onderzoeksprocedure uit te voeren of na te leven.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische osteoporotische fracturen.
  • Patiënten die lijden aan symptomatische degeneratieve artritis in andere gewrichten van de onderste ledematen dan de knieën.
  • Patiënten met doorverwezen pijn in de knieën door rug- of heupgewrichtssymptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vragenlijsten voor zelfevaluatie tussen baseline en na 6 maanden therapie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Western Ontario en MacMaster osteoartritis vragenlijst (WOMAC) en SF-36 Health Survey zullen worden geëvalueerd.

De WOMAC-vragenlijst wordt gemeten op een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm en de SF-36 scoort tussen 0-100.

Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in spatio-temporele loopparameters tussen basislijn en na 6 maanden therapie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Apos_Sing_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren