무릎 골관절염(OA)이 있는 싱가포르 환자를 위한 AposTherapy
2012년 3월 23일 업데이트: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
골관절염(OA)은 노인에서 가장 흔한 형태의 관절염입니다. 65세 이상 남성의 7%, 여성의 11%가 KOA를 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 질병의 가장 중요한 증상은 통증과 기능 장애입니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 치료 전 기준선에서 싱가포르 무릎 골관절염(KOA) 환자의 보행 패턴 및 임상 매개변수를 특성화합니다.
- KOA 환자를 위한 새로운 생체 역학 장치인 AposTherapy를 사용한 치료의 임상적 이점과 보행 패턴의 변화를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 248649
- AposTherapy center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 OA에 대한 ACR 임상 기준을 충족하고 Kellgren 및 Lawrence 척도에 따라 무릎 OA를 방사선학적으로 평가한 환자로서 최소 6개월 동안 내측 구획에서 증상이 있는 양측 무릎 골관절염을 앓고 있는 환자.
- 전체 WOMAC 점수가 >2cm인 환자(기준선에서 측정).
- 50~70세의 남녀.
제외 기준:
- 급성 패혈성 관절염을 앓고 있는 환자.
- 염증성 관절염을 앓고 있는 환자.
- 연구 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자.
- 무릎의 무혈성 괴사로 고통받는 환자.
- 무릎 좌굴 또는 최근 무릎 부상의 병력이 있는 환자.
- 관절 치환술을 받은 환자.
- 신경병성 관절병증을 앓고 있는 환자.
- 넘어지는 경향이 증가한 환자.
- 연구 절차를 수행하거나 준수하기 위한 신체적 또는 정신적 능력이 부족한 환자.
- 병적 골다공증성 골절의 병력이 있는 환자.
- 무릎 이외의 하지 관절에 증상이 있는 퇴행성 관절염을 앓고 있는 환자.
- 등 또는 고관절 증상으로 무릎에 연관통이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 치료 6개월 후 사이의 자가 평가 설문지의 변화
기간: 기준선, 6개월
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Western Ontario 및 MacMaster 골관절염 설문지(WOMAC) 및 SF-36 건강 조사가 평가됩니다. WOMAC 설문지는 10cm VAS(visual analogue scale)로 측정되며 SF-36은 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다. |
기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인과 치료 6개월 후의 시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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