AposTherapy для сингапурских пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА)
23 марта 2012 г. обновлено: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенной формой артрита у пожилых людей. Подсчитано, что 7% мужчин и 11% женщин старше 65 лет имеют КОА. Наиболее значимыми симптомами заболевания являются боль и функциональная недееспособность.
Это исследование преследует две цели:
- Охарактеризовать модели походки и клинические параметры пациентов с остеоартритом коленного сустава (КОА) в Сингапуре на исходном уровне до лечения.
- Изучить изменения в характере походки и клинические преимущества лечения новым биомеханическим устройством AposTherapy у пациентов с КоА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 248649
- AposTherapy center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие симптоматическим двусторонним остеоартрозом коленного сустава в медиальном отделе в течение не менее шести месяцев, соответствующие клиническим критериям ACR для ОА коленного сустава и имеющие рентгенографическую оценку ОА коленного сустава по шкале Келлгрена и Лоуренса.
- Пациенты с общей оценкой WOMAC > 2 см (исходно).
- Мужчины и женщины в возрасте 50-70 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие острым септическим артритом.
- Пациенты, страдающие воспалительным артритом.
- Пациенты, получавшие инъекции кортикостероидов в течение 3 месяцев после исследования.
- Пациенты, страдающие аваскулярным некрозом коленного сустава.
- Пациенты с историей деформации колена или недавней травмой колена.
- Пациенты, перенесшие замену сустава.
- Пациенты, страдающие нейропатической артропатией.
- Пациенты с повышенной склонностью к падениям.
- Пациенты, демонстрирующие отсутствие физической или умственной способности выполнять или соблюдать процедуру исследования.
- Пациенты с патологическим остеопоротическим переломом в анамнезе.
- Пациенты, страдающие симптоматическим дегенеративным артритом суставов нижних конечностей, кроме коленных.
- Пациенты с отраженной болью в коленях от симптомов спины или тазобедренного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в анкетах самооценки между исходным уровнем и через 6 месяцев терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Будут оцениваться опросник по остеоартриту Западного Онтарио и MacMaster (WOMAC) и обследование состояния здоровья SF-36. Опросник WOMAC измеряется по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а SF-36 оценивается в диапазоне от 0 до 100. |
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения пространственно-временных параметров походки между исходным уровнем и через 6 мес терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Apos_Sing_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .