Aposterapia para pacientes de Singapur con osteoartritis de rodilla (OA)
23 de marzo de 2012 actualizado por: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis en los ancianos. Se estima que el 7% de los hombres y el 11% de las mujeres mayores de 65 años tienen KOA. Los síntomas más significativos de la enfermedad son el dolor y la incapacidad funcional.
Este estudio tiene dos objetivos:
- Caracterizar los patrones de marcha y los parámetros clínicos de pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) en Singapur al inicio del estudio, antes del tratamiento.
- Investigar los cambios en los patrones de marcha y los beneficios clínicos del tratamiento con un nuevo dispositivo biomecánico, AposTherapy, para pacientes con KOA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 248649
- AposTherapy center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padezcan artrosis de rodilla bilateral sintomática en el compartimento medial durante al menos seis meses, que cumplan los criterios clínicos de ACR para OA de rodilla y que tengan una OA de rodilla evaluada radiográficamente según la escala de Kellgren y Lawrence.
- Pacientes con una puntuación WOMAC general de >2 cm (medida al inicio del estudio).
- Hombres y mujeres de 50 a 70 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de artritis séptica aguda.
- Pacientes que sufren de artritis inflamatoria.
- Pacientes que recibieron una inyección de corticosteroides dentro de los 3 meses previos al estudio.
- Pacientes que sufren de necrosis avascular de la rodilla.
- Pacientes con antecedentes de pandeo de rodilla o lesión reciente de rodilla.
- Pacientes que han tenido un reemplazo articular.
- Pacientes que sufren de artropatía neuropática.
- Pacientes con mayor tendencia a las caídas.
- Pacientes que presenten una falta de capacidad física o mental para realizar o cumplir con el procedimiento del estudio.
- Pacientes con antecedentes de fractura osteoporótica patológica.
- Pacientes que padezcan artritis degenerativa sintomática en las articulaciones de los miembros inferiores distintas de las rodillas.
- Pacientes con dolor referido en las rodillas por síntomas articulares de la espalda o la cadera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los cuestionarios de autoevaluación entre el inicio y después de 6 meses de terapia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se evaluarán el cuestionario de osteoartritis de Western Ontario y MacMaster (WOMAC) y la encuesta de salud SF-36. El cuestionario WOMAC se mide en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm y el SF-36 se puntúa entre 0 y 100. |
Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los parámetros espacio-temporales de la marcha entre el inicio y después de 6 meses de terapia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Apos_Sing_01
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