Aposterapia para pacientes de Cingapura com osteoartrite de joelho (OA)
23 de março de 2012 atualizado por: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
A osteoartrite (OA) é a forma mais prevalente de artrite em idosos. Estima-se que 7% dos homens e 11% das mulheres com mais de 65 anos tenham OAJ. Os sintomas mais significativos da doença são dor e incapacidade funcional.
Este estudo tem dois objetivos:
- Caracterizar os padrões de marcha e os parâmetros clínicos de pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ) em Cingapura no início do estudo, antes do tratamento.
- Investigar as mudanças nos padrões de marcha e os benefícios clínicos do tratamento com um novo dispositivo biomecânico, AposTherapy, para pacientes com OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 248649
- AposTherapy center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de osteoartrite bilateral sintomática do joelho no compartimento medial há pelo menos seis meses, preenchendo os critérios clínicos do ACR para OA do joelho e com avaliação radiográfica da OA do joelho de acordo com a escala de Kellgren e Lawrence.
- Pacientes com um escore WOMAC geral > 2 cm (conforme medido na linha de base).
- Homens e mulheres entre 50 e 70 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de artrite séptica aguda.
- Pacientes que sofrem de artrite inflamatória.
- Pacientes que receberam uma injeção de corticosteroide dentro de 3 meses após o estudo.
- Pacientes que sofrem de necrose avascular do joelho.
- Pacientes com história de flambagem do joelho ou lesão recente no joelho.
- Pacientes que tiveram uma substituição articular.
- Pacientes com artropatia neuropática.
- Pacientes com maior tendência a quedas.
- Pacientes que exibem falta de capacidade física ou mental para realizar ou cumprir o procedimento do estudo.
- Pacientes com história de fratura osteoporótica patológica.
- Pacientes que sofrem de artrite degenerativa sintomática nas articulações dos membros inferiores, exceto nos joelhos.
- Pacientes com dor referida nos joelhos devido a sintomas nas costas ou nas articulações do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pesquisar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos questionários de autoavaliação entre o início e após 6 meses de terapia
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O questionário de osteoartrite de Western Ontario e MacMaster (WOMAC) e o SF-36 Health Survey serão avaliados. O questionário WOMAC é medido em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm e o SF-36 é pontuado entre 0-100. |
Linha de base, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos parâmetros espaço-temporais da marcha entre o início e após 6 meses de terapia
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Apos_Sing_01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .