AposTherapy per i pazienti di Singapore con osteoartrite del ginocchio (OA)
23 marzo 2012 aggiornato da: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
L'osteoartrosi (OA) è la forma più diffusa di artrite negli anziani. Si stima che il 7% degli uomini e l'11% delle donne di età superiore ai 65 anni soffrano di KOA. I sintomi più significativi della malattia sono il dolore e la disabilità funzionale.
Questo studio ha due obiettivi:
- Per caratterizzare i modelli di andatura e i parametri clinici dei pazienti con osteoartrite del ginocchio (KOA) a Singapore al basale, prima del trattamento.
- Per studiare i cambiamenti nei modelli di andatura e i benefici clinici del trattamento con un nuovo dispositivo biomeccanico, AposTherapy, per i pazienti con KOA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 248649
- AposTherapy center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da artrosi bilaterale del ginocchio sintomatica al compartimento mediale da almeno sei mesi, che soddisfano i criteri clinici ACR per OA del ginocchio e che hanno valutato radiograficamente l'OA del ginocchio secondo la scala Kellgren e Lawrence.
- Pazienti con un punteggio WOMAC complessivo >2 cm (misurato al basale).
- Maschi e femmine di età compresa tra 50 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da artrite settica acuta.
- Pazienti affetti da artrite infiammatoria.
- Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi dallo studio.
- Pazienti affetti da necrosi avascolare del ginocchio.
- Pazienti con una storia di instabilità del ginocchio o recente lesione al ginocchio.
- Pazienti che hanno subito una sostituzione articolare.
- Pazienti affetti da artropatia neuropatica.
- Pazienti con una maggiore tendenza a cadere.
- Pazienti che mostrano una mancanza di capacità fisica o mentale per eseguire o rispettare la procedura dello studio.
- Pazienti con una storia di frattura osteoporotica patologica.
- Pazienti affetti da artrite degenerativa sintomatica nelle articolazioni degli arti inferiori diverse dalle ginocchia.
- Pazienti con dolore riferito alle ginocchia dovuto a sintomi dell'articolazione della schiena o dell'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei questionari di autovalutazione tra il basale e dopo 6 mesi di terapia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Saranno valutati il Western Ontario e il questionario sull'osteoartrite MacMaster (WOMAC) e l'indagine sulla salute SF-36. Il questionario WOMAC è misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm e l'SF-36 ha un punteggio compreso tra 0 e 100. |
Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei parametri dell'andatura spazio-temporale tra il basale e dopo 6 mesi di terapia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Apos_Sing_01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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