Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AposTherapy för singaporeanska patienter med knäartros (OA)

23 mars 2012 uppdaterad av: Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Artros (OA) är den vanligaste formen av artrit hos äldre. Det uppskattas att 7 % av männen och 11 % av kvinnorna över 65 år har KOA. De viktigaste symtomen på sjukdomen är smärta och funktionshinder.

Denna studie har två syften:

  1. Att karakterisera gångmönster och kliniska parametrar för patienter med knäartros (KOA) i Singapore vid baslinjen, före behandling.
  2. För att undersöka förändringar i gångmönster och de kliniska fördelarna med behandling med en ny biomekanisk anordning, AposTherapy, för patienter med KOA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 248649
        • AposTherapy center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av symtomatisk bilateral knäartros i det mediala utrymmet i minst sex månader, som uppfyller de kliniska ACR-kriterierna för artros i knäet och har radiografiskt bedömt artros i knäet enligt Kellgren och Lawrence-skalan.
  • Patienter med en total WOMAC-poäng på >2 cm (uppmätt vid baslinjen).
  • Hanar och kvinnor mellan 50-70 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av akut septisk artrit.
  • Patienter som lider av inflammatorisk artrit.
  • Patienter som fick en kortikosteroidinjektion inom 3 månader efter studien.
  • Patienter som lider av avaskulär nekros i knäet.
  • Patienter med en historia av knäböjning eller nyligen skadad knäskada.
  • Patienter som har fått en ledprotes.
  • Patienter som lider av neuropatisk artropati.
  • Patienter med ökad fallbenägenhet.
  • Patienter som uppvisar bristande fysisk eller mental förmåga att utföra eller följa studieproceduren.
  • Patienter med en historia av patologisk osteoporotisk fraktur.
  • Patienter som lider av symtomatisk degenerativ artrit i andra leder än knäna.
  • Patienter med hänvisad smärta i knäna från rygg- eller höftledssymptom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskning
Enhet: AposTherapy (alla faser av stegcykelsystem {APOS}, APOS-Medical and Sports Technologies Ltd. Herzliya, Israel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självutvärderingsfrågeformulär mellan baslinjen och efter 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje, 6 månader

Western Ontario och MacMaster osteoarthritis questionnaire (WOMAC) och SF-36 Health Survey kommer att utvärderas.

WOMAC-enkäten mäts på en 10 cm visuell analog skala (VAS) och SF-36 poängsätts mellan 0-100.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i spatio-temporala gångparametrar mellan baslinjen och efter 6 månaders behandling
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Apos Medical and Sports Technology Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Apos_Sing_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera