AposTherapy pour les patients singapouriens atteints d'arthrose du genou (OA)
23 mars 2012 mis à jour par: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus répandue chez les personnes âgées. On estime que 7% des hommes et 11% des femmes de plus de 65 ans ont KOA. Les symptômes les plus significatifs de la maladie sont la douleur et l'incapacité fonctionnelle.
Cette étude a deux objectifs :
- Caractériser les schémas de marche et les paramètres cliniques des patients souffrant d'arthrose du genou (KOA) à Singapour au départ, avant le traitement.
- Étudier les changements dans les schémas de marche et les avantages cliniques du traitement avec un nouveau dispositif biomécanique, AposTherapy, pour les patients atteints de KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 248649
- AposTherapy center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose bilatérale symptomatique du genou au niveau du compartiment médial depuis au moins six mois, répondant aux critères cliniques ACR d'arthrose du genou et ayant une arthrose du genou évaluée par radiographie selon l'échelle de Kellgren et Lawrence.
- Patients avec un score WOMAC global > 2 cm (mesuré au départ).
- Hommes et femmes âgés de 50 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arthrite septique aiguë.
- Patients souffrant d'arthrite inflammatoire.
- Patients ayant reçu une injection de corticostéroïde dans les 3 mois suivant l'étude.
- Patients souffrant de nécrose avasculaire du genou.
- Patients ayant des antécédents de flambage du genou ou de blessure récente au genou.
- Patients ayant subi une arthroplastie.
- Patients souffrant d'arthropathie neuropathique.
- Patients ayant une tendance accrue à tomber.
- Patients présentant un manque de capacité physique ou mentale à effectuer ou à se conformer à la procédure d'étude.
- Patients ayant des antécédents de fracture ostéoporotique pathologique.
- Patients souffrant d'arthrite dégénérative symptomatique des articulations des membres inférieurs autres que les genoux.
- Patients souffrant de douleurs projetées dans les genoux dues à des symptômes du dos ou de l'articulation de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les questionnaires d'auto-évaluation entre le départ et après 6 mois de traitement
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le Western Ontario and MacMaster arthritis questionnaire (WOMAC) et le SF-36 Health Survey seront évalués. Le questionnaire WOMAC est mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm et le SF-36 est noté entre 0 et 100. |
Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche entre la ligne de base et après 6 mois de traitement
Délai: Base de référence, 6 mois
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Apos_Sing_01
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