正中神経圧迫神経障害の治療に対する円筋回内筋リリースの影響
2018年1月23日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
正中神経圧迫神経障害の治療における円筋回内筋リリースの影響：ランダム化された前向き研究
調査官は、同時に、または連続して実行できる 2 つの標準的な治療手順を比較しています。
テストされている仮説は、手根管と円筋回内筋症候群の両方の徴候と症状が存在する場合に、手根管と円筋回内筋の両方の同時リリースが、症状の軽減と再発の点で、手根管リリース単独よりも良い結果をもたらすかどうかです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Millicent L Horn, BS
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tuna Ozyurekoglu, MD
研究場所
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
コンタクト：
- Millicent L Horn, BS
- 電話番号：502-562-0307
- メール：mhorn@cmki.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準: 手根管および円筋回内筋の正中神経に陽性の Tinnels 徴候
- 通常の二点弁別
- 18歳以上65歳未満
除外基準:
- 外傷に続発する正中神経の末梢神経障害
- 胸郭出口症候群の存在
- 頸椎椎間板疾患の存在
- 18歳未満65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：手根管と円筋回内筋リリース
研究のこのアームに登録された患者は、両方の外科的処置を同時に実施します。
|
手根管圧迫と円筋回内筋圧迫の両方が同じ日にリリースされます。
どちらの手続きも同日に行います
|
|
アクティブコンパレータ：手根管リリースのみ
このアームに登録された患者は、手根管リリースのみが実行されます。
彼らはまだ正中神経ニューロパシーの症状を持っているため、別の手術で回内筋テレスを解放する追加の手順が予定されています.
|
手根管圧迫と円筋回内筋圧迫の両方が同じ日にリリースされます。
どちらの手続きも同日に行います
正中神経圧迫の外科的解放
他の名前：
手根管の圧迫だけが解放されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の重症度と機能状態のスコア (ブリガムと女性の手根管アンケート)
時間枠：12ヶ月
|
一次結果の尺度は、アンケートの術前評価と術後評価の差であり、外科的介入の結果としての改善の程度を表します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuna Ozyurekoglu, MD、Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10.0039
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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