Влияние высвобождения круглого пронатора на лечение компрессионной нейропатии срединного нерва
23 января 2018 г. обновлено: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Влияние высвобождения круглого пронатора на лечение компрессионной нейропатии срединного нерва: рандомизированное проспективное исследование
Исследователи сравнивают две стандартные процедуры ухода, которые могут выполняться одновременно или последовательно.
Проверяемая гипотеза заключается в том, приводит ли одновременное высвобождение как запястного канала, так и круглого пронатора к лучшему результату с точки зрения облегчения симптомов и рецидивов, чем только высвобождение запястного канала, когда присутствуют признаки и симптомы как синдрома запястного канала, так и синдрома круглого пронатора.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
Контакт:
- Millicent L Horn, BS
- Номер телефона: 502-562-0307
- Электронная почта: mhorn@cmki.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Критерии включения: положительные симптомы Тиннеля над срединным нервом в области запястного канала и круглого пронатора.
- Обычная двухточечная дискриминация
- Возраст старше 18 и моложе 65 лет
Критерий исключения:
- Периферическая невропатия срединного нерва, вторичная по отношению к травме
- Наличие синдрома грудной апертуры
- Наличие заболевания шейных дисков
- До 18 лет и старше 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кистевой туннель и освобождение круглого пронатора
Пациентам, включенным в эту группу исследования, будут выполняться обе хирургические процедуры одновременно.
|
Как компрессия запястного канала, так и компрессия круглого пронатора будут сняты в один и тот же день.
обе процедуры будут сделаны в один и тот же день
|
|
Активный компаратор: Только освобождение запястного канала
Пациентам, включенным в эту группу, будет выполняться только высвобождение запястного канала.
Если у них все еще есть симптомы невропатии срединного нерва, им будет назначена дополнительная процедура по освобождению круглого пронатора в рамках отдельной операции.
|
Как компрессия запястного канала, так и компрессия круглого пронатора будут сняты в один и тот же день.
обе процедуры будут сделаны в один и тот же день
Хирургическое устранение компрессии срединного нерва
Другие имена:
снимается только компрессия запястного канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов и оценка функционального состояния (опросник Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным показателем результата будет разница между предоперационными и послеоперационными оценками опросника, которая будет отражать степень улучшения в результате хирургического вмешательства.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- 10.0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .