Pronator Teresin julkaisun vaikutus mediaanihermoston puristusneuropatian hoitoon
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Pronator Teresin vapautumisen vaikutus mediaanihermon puristusneuropatian hoitoon: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkijat vertailevat kahta standardihoitomenetelmää, jotka voidaan suorittaa samanaikaisesti tai peräkkäin.
Testattavana oletuksena on, johtaako sekä rannekanavan että Pronator Teresin samanaikainen vapautuminen parempaan lopputulokseen oireiden lievittämisessä ja uusiutumisessa kuin pelkkä rannekanavan vapautuminen, kun sekä rannekanavan että Pronator Teresin oireyhtymän merkkejä ja oireita esiintyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Millicent L Horn, BS
- Puhelinnumero: 502-562-0307
- Sähköposti: mhorn@cmki.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Sisällytämiskriteerit: Positiiviset tinnel-merkit rannetunnelin ja Pronator Teresin keskihermon yli
- Normaali kahden pisteen syrjintä
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Keskihermon perifeerinen neuropatia, joka on seurausta traumasta
- Rintakehän ulostulo-oireyhtymän esiintyminen
- Kohdunkaulan levysairauden esiintyminen
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rannekanavan ja Pronator Teresin julkaisu
Tähän tutkimuksen osaan osallistuville potilaille suoritetaan molemmat kirurgiset toimenpiteet samanaikaisesti
|
Sekä rannekanavakompressio että pronator teres -kompressio vapautetaan samana päivänä.
molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä
|
|
Active Comparator: Vain rannekanavan vapautus
Tähän haaraan merkityille potilaille suoritetaan vain rannekanavan vapauttaminen.
Jos heillä on edelleen mediaanihermon neuropatian oireita, heille määrätään ylimääräinen toimenpide pronaattori Teresin vapauttamiseksi erillisessä leikkauksessa.
|
Sekä rannekanavakompressio että pronator teres -kompressio vapautetaan samana päivänä.
molemmat toimenpiteet suoritetaan samana päivänä
Mediaanihermokompression kirurginen vapauttaminen
Muut nimet:
vain rannekanavan puristus vapautuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus ja toimintatilan pisteet (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on kyselylomakkeen ennen leikkausta suoritetun ja postoperatiivisen arvioinnin välinen ero, joka edustaa parannusastetta kirurgisen toimenpiteen seurauksena.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.0039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .