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Influenza del rilascio del pronatore rotondo sul trattamento della neuropatia da compressione del nervo mediano

23 gennaio 2018 aggiornato da: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

L'influenza del rilascio del pronatore rotondo nel trattamento della neuropatia da compressione del nervo mediano: uno studio prospettico randomizzato

Gli investigatori stanno confrontando due procedure standard di cura che possono essere eseguite contemporaneamente o in sequenza. L'ipotesi in fase di verifica è se il rilascio simultaneo sia del tunnel carpale che del pronatore rotondo si traduca in un risultato migliore in termini di sollievo dei sintomi e recidiva rispetto al solo rilascio del tunnel carpale quando sono presenti segni e sintomi sia della sindrome del tunnel carpale che del pronatore rotondo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Millicent L Horn, BS
  • Numero di telefono: 502-562-0307
  • Email: mhorn@cmki.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Contatto:
          • Millicent L Horn, BS
          • Numero di telefono: 502-562-0307
          • Email: mhorn@cmki.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criteri di inclusione: segni di Tinnels positivi sul nervo mediano del tunnel carpale e del pronatore rotondo
  • Discriminazione normale a due punti
  • Di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia periferica del nervo mediano secondaria a trauma
  • Presenza di sindrome dello stretto toracico
  • Presenza di malattia del disco cervicale
  • Minori di 18 anni e maggiori di 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilascio del tunnel carpale e del pronatore rotondo
Ai pazienti arruolati in questo braccio dello studio verranno eseguite contemporaneamente entrambe le procedure chirurgiche
Procedura: rilascio a doppia compressione
Sia la compressione del tunnel carpale che la compressione del pronatore rotondo verranno rilasciate lo stesso giorno.
Procedura: rilascio a doppia compressione
entrambe le procedure verranno eseguite lo stesso giorno
Comparatore attivo: Solo rilascio del tunnel carpale
Ai pazienti arruolati in questo braccio verrà eseguito solo il rilascio del tunnel carpale. Se hanno ancora sintomi di neuropatia del nervo mediano, sarà programmata una procedura aggiuntiva per rilasciare il pronatore Teres in un intervento chirurgico separato.
Procedura: rilascio a doppia compressione
Sia la compressione del tunnel carpale che la compressione del pronatore rotondo verranno rilasciate lo stesso giorno.
Procedura: rilascio a doppia compressione
entrambe le procedure verranno eseguite lo stesso giorno
Procedura: Rilascio del pronatore Teres
Rilascio chirurgico della compressione del nervo mediano
Altri nomi:
  • liberazione del tunnel carpale
Procedura: solo rilascio del nervo mediano
viene rilasciata solo la compressione del tunnel carpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi e punteggio dello stato funzionale (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 mesi
La misura dell'esito primario sarà la differenza tra le valutazioni pre e post operatorie del questionario, che rappresenterà il grado di miglioramento come risultato dell'intervento chirurgico.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.0039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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