Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvolnění Pronator Teres na léčbu střední nervové kompresní neuropatie

23. ledna 2018 aktualizováno: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Vliv uvolňování Pronator Teres v léčbě střední nervové kompresní neuropatie: Randomizovaná prospektivní studie

Vyšetřovatelé porovnávají dva standardní postupy péče, které lze provádět současně nebo postupně. Testovanou hypotézou je, zda současné uvolnění jak karpálního tunelu, tak pronator Teres vede k lepšímu výsledku, pokud jde o úlevu od symptomů a recidivy, než samotné uvolnění karpálního tunelu, když jsou přítomny známky a příznaky syndromu karpálního tunelu i pronator Teres.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Millicent L Horn, BS
  • Telefonní číslo: 502-562-0307
  • E-mail: mhorn@cmki.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonní číslo: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria zahrnutí: Pozitivní Tinnels známky nad středním nervem v karpálním tunelu a pronator Teres
  • Normální dvoubodová diskriminace
  • Nad 18 let a do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neuropatie středního nervu sekundární k traumatu
  • Přítomnost syndromu thoracic outlet syndromu
  • Přítomnost onemocnění krční ploténky
  • Do 18 let a nad 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Karpální tunel a uvolnění Pronator Teres
U pacientů zařazených do této větve studie budou provedeny oba chirurgické výkony současně
Postup: duální kompresní uvolnění
Komprese karpálního tunelu i komprese pronator teres budou uvolněny ve stejný den.
Postup: duální kompresní uvolnění
oba postupy budou provedeny ve stejný den
Aktivní komparátor: Pouze uvolnění karpálního tunelu
U pacientů zařazených do tohoto ramene bude provedeno pouze uvolnění karpálního tunelu. V případě, že stále mají příznaky neuropatie středního nervu, bude u nich naplánována další procedura k uvolnění pronátora Teres v samostatné ordinaci.
Postup: duální kompresní uvolnění
Komprese karpálního tunelu i komprese pronator teres budou uvolněny ve stejný den.
Postup: duální kompresní uvolnění
oba postupy budou provedeny ve stejný den
Postup: Pronator Teres Release
Chirurgické uvolnění komprese středního nervu
Ostatní jména:
  • uvolnění karpálního tunelu
Postup: pouze uvolnění středního nervu
uvolní se pouze komprese karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů a skóre funkčního stavu (Brighamův a ženský dotazník o karpálním tunelu)
Časové okno: 12 měsíců
Primárním měřítkem výsledku bude rozdíl mezi předoperačním a pooperačním hodnocením dotazníku, který bude představovat stupeň zlepšení jako výsledek chirurgického zákroku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.0039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední komprese nervů

Klinické studie na duální kompresní uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit