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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562860
정중신경 압박 신경병증의 치료에 대한 Pronator Teres Release의 영향
2018년 1월 23일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
정중신경 압박 신경병증의 치료에서 Pronator Teres Release의 영향: 무작위 전향적 연구
조사관은 동시에 또는 순차적으로 수행할 수 있는 두 가지 표준 치료 절차를 비교하고 있습니다.
테스트 중인 가설은 수근관과 원근 회내 증후군의 징후와 증상이 모두 존재할 때 손목 터널과 원근 회내근을 동시에 해제하면 증상 완화와 재발 측면에서 수근관 해제 단독보다 더 나은 결과를 가져오는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
연락하다:
- Millicent L Horn, BS
- 전화번호: 502-562-0307
- 이메일: mhorn@cmki.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준: Carpal Tunnel 및 Pronator Teres에서 정중 신경에 대한 양성 Tinnels 징후
- 정상적인 두 점 차별
- 18세 이상 65세 미만
제외 기준:
- 외상에 이차적인 정중신경의 말초신경병증
- 흉곽 출구 증후군의 존재
- 경추 디스크 질환의 존재
- 18세 미만 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Carpal Tunnel 및 Pronator Teres 릴리스
이 연구 부문에 등록된 환자는 두 수술 절차를 동시에 수행하게 됩니다.
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수근관 압박과 원원회내근 압박 모두 같은 날 해제됩니다.
두 절차는 같은 날에 수행됩니다
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활성 비교기: 손목 터널 릴리스만
이 팔에 등록된 환자는 Carpal Tunnel Release만 수행합니다.
여전히 정중신경병증 증상이 있어 별도의 수술로 pronator Teres를 풀어주는 추가 시술이 예정되어 있습니다.
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수근관 압박과 원원회내근 압박 모두 같은 날 해제됩니다.
두 절차는 같은 날에 수행됩니다
정중 신경 압박의 외과적 이완
다른 이름들:
수근관 압박만 해제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 심각도 및 기능 상태 점수(Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
기간: 12 개월
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주요 결과 측정은 수술 개입의 결과로 개선 정도를 나타내는 설문지의 수술 전 평가와 수술 후 평가 간의 차이가 될 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.0039
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