Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av frigjøring av Pronator Teres på behandling av mediannervekompresjonsnevropati

23. januar 2018 oppdatert av: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Påvirkningen av frigjøring av Pronator Teres i behandlingen av median nervekompresjonsnevropati: en randomisert prospektiv studie

Etterforskerne sammenligner to standardbehandlingsprosedyrer som kan utføres samtidig eller sekvensielt. Hypotesen som testes er om samtidig frigjøring av både karpaltunnelen og Pronator Teres gir et bedre resultat når det gjelder symptomlindring og tilbakefall enn Carpal Tunnel Release alene når tegn og symptomer på både karpaltunnel- og pronator Teres-syndrom er tilstede.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Ta kontakt med:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-post: mhorn@cmki.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier: Positive Tinnels-tegn over mediannerven ved karpaltunnelen og pronator Teres
  • Normal topunktsdiskriminering
  • Over 18 år og under 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevropati av mediannerven sekundært til traumer
  • Tilstedeværelse av thorax utløpssyndrom
  • Tilstedeværelse av cervical disk sykdom
  • Under 18 år og over 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Karpaltunnel og pronator Teres Release
Pasienter som er registrert i denne delen av studien vil få utført begge kirurgiske prosedyrene samtidig
Fremgangsmåte: dobbel kompresjonsutløsning
Både karpaltunnelkompresjonen og pronator teres-kompresjonen vil bli utløst samme dag.
Fremgangsmåte: dobbel kompresjonsutløsning
begge prosedyrene vil bli utført samme dag
Aktiv komparator: Bare utløsning av karpaltunnel
Pasienter som er registrert i denne armen vil kun få utført karpaltunnelfrigjøring. Siden de fortsatt har symptomer på mediannerve-nevropati, vil de bli planlagt for en ekstra prosedyre for å frigjøre pronatoren Teres i en separat operasjon.
Fremgangsmåte: dobbel kompresjonsutløsning
Både karpaltunnelkompresjonen og pronator teres-kompresjonen vil bli utløst samme dag.
Fremgangsmåte: dobbel kompresjonsutløsning
begge prosedyrene vil bli utført samme dag
Fremgangsmåte: Pronator Teres Release
Kirurgisk frigjøring av median nervekompresjon
Andre navn:
  • frigjøring av karpaltunnel
Fremgangsmåte: bare median nervefrigjøring
bare kompresjonen i karpaltunnelen frigjøres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets alvorlighetsgrad og funksjonsstatus (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Tidsramme: 12 måneder
Det primære utfallsmålet vil være forskjellen mellom de pre- og postoperative vurderingene av spørreskjemaet, som vil representere graden av forbedring som følge av det kirurgiske inngrepet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10.0039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere