旋前圆肌松解对正中神经压迫性神经病治疗的影响
2018年1月23日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
旋前圆肌松解对正中神经压迫性神经病治疗的影响：一项随机前瞻性研究
研究人员正在比较两种可以同时或依次执行的护理程序标准。
正在测试的假设是，当存在腕管和旋前圆肌综合征的体征和症状时，同时释放腕管和旋前圆肌是否比单独释放腕管在症状缓解和复发方面产生更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
接触：
- Millicent L Horn, BS
- 电话号码：502-562-0307
- 邮箱：mhorn@cmki.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：正中神经在腕管和旋前圆肌上的阳性 Tinnels 征象
- 正常两点歧视
- 18岁以上65岁以下
排除标准：
- 外伤继发的正中神经周围神经病变
- 存在胸廓出口综合征
- 存在颈椎间盘疾病
- 18岁以下和65岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腕管和旋前肌圆肌释放
参加该研究的患者将同时进行两种外科手术
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腕管压缩和旋前圆肌压缩将在同一天释放。
两个程序将在同一天完成
|
|
有源比较器：仅腕管释放
入组此臂的患者将仅进行腕管松解术。
如果他们仍然有正中神经病变的症状，他们将被安排进行额外的手术以在单独的手术中释放旋前肌圆肌。
|
腕管压缩和旋前圆肌压缩将在同一天释放。
两个程序将在同一天完成
手术松解正中神经压迫
其他名称：
仅释放腕管压缩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状严重程度和功能状态评分（布莱根妇女腕管问卷）
大体时间：12个月
|
主要结果测量将是问卷的术前和术后评估之间的差异，这将代表手术干预结果的改善程度。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuna Ozyurekoglu, MD、Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10.0039
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