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Influência da liberação do pronador redondo no tratamento da neuropatia de compressão do nervo mediano

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

A influência da liberação do pronador redondo no tratamento da neuropatia de compressão do nervo mediano: um estudo prospectivo randomizado

Os investigadores estão comparando dois procedimentos padrão de atendimento que podem ser realizados ao mesmo tempo ou sequencialmente. A hipótese que está sendo testada é se a liberação simultânea do túnel do carpo e do pronador redondo resulta em um melhor resultado em termos de alívio dos sintomas e recorrência do que a liberação do túnel do carpo isoladamente quando sinais e sintomas das síndromes do túnel do carpo e do pronador redondo estão presentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Millicent L Horn, BS
  • Número de telefone: 502-562-0307
  • E-mail: mhorn@cmki.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Contato:
          • Millicent L Horn, BS
          • Número de telefone: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critérios de inclusão: Sinais de Tinnéis positivos sobre o nervo mediano no Túnel do Carpo e Pronador Redondo
  • Discriminação normal de dois pontos
  • Maiores de 18 anos e menores de 65 anos

Critério de exclusão:

  • Neuropatia periférica do nervo mediano secundária a trauma
  • Presença de síndrome do desfiladeiro torácico
  • Presença de doença do disco cervical
  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Liberação do Túnel do Carpo e do Pronador Redondo
Os pacientes inscritos neste braço do estudo terão ambos os procedimentos cirúrgicos realizados ao mesmo tempo
Procedimento: liberação de compressão dupla
Tanto a compressão do túnel do carpo quanto a compressão do pronador redondo serão liberadas no mesmo dia.
Procedimento: liberação de compressão dupla
ambos os procedimentos serão feitos no mesmo dia
Comparador Ativo: Somente liberação do túnel do carpo
Os pacientes inscritos neste braço terão apenas a liberação do túnel do carpo realizada. Se eles ainda apresentarem sintomas de neuropatia do nervo mediano, serão agendados para um procedimento adicional para liberar o pronador redondo em uma cirurgia separada.
Procedimento: liberação de compressão dupla
Tanto a compressão do túnel do carpo quanto a compressão do pronador redondo serão liberadas no mesmo dia.
Procedimento: liberação de compressão dupla
ambos os procedimentos serão feitos no mesmo dia
Procedimento: Liberação do Pronador Redondo
Liberação cirúrgica da compressão do nervo mediano
Outros nomes:
  • liberação do túnel do carpo
Procedimento: liberação do nervo mediano apenas
apenas a compressão do túnel do carpo é liberada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas e pontuação do estado funcional (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Prazo: 12 meses
O desfecho primário será a diferença entre as avaliações pré e pós-operatórias do questionário, que representará o grau de melhora como resultado da intervenção cirúrgica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Investigadores

  • Investigador principal: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10.0039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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