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Influencia de la liberación del pronador redondo en el tratamiento de la neuropatía por compresión del nervio mediano

23 de enero de 2018 actualizado por: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

La influencia de la liberación del pronador redondo en el tratamiento de la neuropatía por compresión del nervio mediano: un estudio prospectivo aleatorizado

Los investigadores están comparando dos procedimientos estándar de atención que se pueden realizar al mismo tiempo o secuencialmente. La hipótesis que se está probando es si la liberación simultánea del túnel carpiano y el pronador redondo da como resultado un mejor resultado en términos de alivio y recurrencia de los síntomas que la liberación del túnel carpiano sola cuando hay signos y síntomas de los síndromes del túnel carpiano y del pronador redondo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Contacto:
          • Millicent L Horn, BS
          • Número de teléfono: 502-562-0307
          • Correo electrónico: mhorn@cmki.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión: signos de Tinnels positivos sobre el nervio mediano en el túnel carpiano y el pronador redondo
  • Discriminación normal de dos puntos
  • Mayores de 18 años y menores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • Neuropatía periférica del nervio mediano secundaria a traumatismo
  • Presencia de síndrome del desfiladero torácico
  • Presencia de enfermedad discal cervical
  • Menores de 18 años y mayores de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Liberación del Túnel Carpiano y Pronador Teres
A los pacientes inscritos en este brazo del estudio se les realizarán ambos procedimientos quirúrgicos al mismo tiempo.
Procedimiento: liberación de compresión dual
Tanto la compresión del túnel carpiano como la compresión del pronador redondo se liberarán el mismo día.
Procedimiento: liberación de compresión dual
ambos trámites se realizarán el mismo día
Comparador activo: Solo liberación del túnel carpiano
A los pacientes inscritos en este brazo solo se les realizará la liberación del túnel carpiano. Si todavía tienen síntomas de neuropatía del nervio mediano, se les programará un procedimiento adicional para liberar el pronador redondo en una cirugía separada.
Procedimiento: liberación de compresión dual
Tanto la compresión del túnel carpiano como la compresión del pronador redondo se liberarán el mismo día.
Procedimiento: liberación de compresión dual
ambos trámites se realizarán el mismo día
Procedimiento: Lanzamiento de pronador redondo
Liberación quirúrgica de la compresión del nervio mediano
Otros nombres:
  • liberación del túnel carpiano
Procedimiento: liberación del nervio mediano solamente
solo se libera la compresión del túnel carpiano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la gravedad de los síntomas y del estado funcional (cuestionario del túnel carpiano de Brigham and Women)
Periodo de tiempo: 12 meses
La medida de resultado primaria será la diferencia entre las evaluaciones pre y postoperatorias del cuestionario, que representará el grado de mejoría como resultado de la intervención quirúrgica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Investigadores

  • Investigador principal: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10.0039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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