Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Pronator Teres-frigivelse på behandling af mediannervekompressionsneuropati

23. januar 2018 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Indflydelsen af ​​pronator Teres-frigivelse i behandlingen af ​​median nervekompressionsneuropati: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Efterforskerne sammenligner to standardbehandlingsprocedurer, som kan udføres på samme tid eller sekventielt. Hypotesen, der testes, er, om samtidig frigivelse af både karpaltunnelen og pronator Teres resulterer i et bedre resultat med hensyn til symptomlindring og tilbagefald end karpaltunnelfrigivelse alene, når tegn og symptomer på både karpaltunnel- og pronator Teres-syndrom er til stede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Millicent L Horn, BS
  • Telefonnummer: 502-562-0307
  • E-mail: mhorn@cmki.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier: Positive Tinnels-tegn over medianusnerven ved karpaltunnelen og pronator Teres
  • Normal topunktsdiskrimination
  • Over 18 år og under 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer neuropati af medianusnerven sekundært til traumer
  • Tilstedeværelse af thorax udløbssyndrom
  • Tilstedeværelse af cervikal disksygdom
  • Under 18 år og over 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Karpaltunnel og pronator Teres Release
Patienter, der er indskrevet i denne del af undersøgelsen, vil få udført begge kirurgiske indgreb på samme tid
Procedure: dobbelt kompressionsudløsning
Både karpaltunnelkompressionen og pronator teres-kompressionen frigives samme dag.
Procedure: dobbelt kompressionsudløsning
begge procedurer vil blive udført samme dag
Aktiv komparator: Kun karpaltunneludløsning
Patienter indskrevet i denne arm vil kun få udført karpaltunnelfrigivelse. Da de stadig har symptomer på mediannerve-neuropati, vil de blive planlagt til en yderligere procedure for at frigive pronatoren Teres i en separat operation.
Procedure: dobbelt kompressionsudløsning
Både karpaltunnelkompressionen og pronator teres-kompressionen frigives samme dag.
Procedure: dobbelt kompressionsudløsning
begge procedurer vil blive udført samme dag
Procedure: Pronator Teres Release
Kirurgisk frigivelse af median nervekompression
Andre navne:
  • frigivelse af karpaltunnel
Procedure: kun median nervefrigivelse
kun karpaltunnelkompressionen udløses

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad og funktionel statusscore (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatmål vil være forskellen mellem de præ- og postoperative vurderinger af spørgeskemaet, som vil repræsentere graden af ​​forbedring som følge af det kirurgiske indgreb.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Median nervekompression

Kliniske forsøg med dobbelt kompressionsudløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner