Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Pronator Teres-frisättning på behandling av mediannervkompressionsneuropati

23 januari 2018 uppdaterad av: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Inverkan av frisättning av Pronator Teres vid behandling av mediannervkompressionsneuropati: en randomiserad prospektiv studie

Utredarna jämför två standardvårdprocedurer som kan utföras samtidigt eller sekventiellt. Hypotesen som testas är om samtidig frisättning av både karpaltunneln och Pronator Teres resulterar i ett bättre resultat vad gäller symtomlindring och återfall än enbart karpaltunnelfrisättning när tecken och symtom på både karpaltunnel- och pronator Teres-syndrom är närvarande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-post: mhorn@cmki.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier: Positiva Tinnels-tecken över medianusnerven vid karpaltunneln och Pronator Teres
  • Normal tvåpunktsdiskriminering
  • Över 18 år och under 65 år

Exklusions kriterier:

  • Perifer neuropati av medianusnerven sekundärt till trauma
  • Förekomst av thorax utloppssyndrom
  • Förekomst av cervikal disksjukdom
  • Under 18 år och över 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Karpaltunnel och Pronator Teres Release
Patienter som ingår i denna del av studien kommer att få båda kirurgiska ingreppen utförda samtidigt
Procedur: dubbel kompressionsutlösning
Både karpaltunnelkompressionen och pronatortereskompressionen kommer att släppas samma dag.
Procedur: dubbel kompressionsutlösning
båda procedurerna kommer att göras samma dag
Aktiv komparator: Endast karpaltunnelfrigöring
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer endast att utföra karpaltunnelfrisättning. Eftersom de fortfarande har symtom på mediannervneuropati, kommer de att planeras för en ytterligare procedur för att frigöra pronatorn Teres i en separat operation.
Procedur: dubbel kompressionsutlösning
Både karpaltunnelkompressionen och pronatortereskompressionen kommer att släppas samma dag.
Procedur: dubbel kompressionsutlösning
båda procedurerna kommer att göras samma dag
Procedur: Pronator Teres Release
Kirurgisk frisättning av mediannervens kompression
Andra namn:
  • frigöring av karpaltunneln
Procedur: endast mediannervens frisättning
endast karpaltunnelns kompression släpps

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomets svårighetsgrad och funktionsstatus (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Tidsram: 12 månader
Det primära utfallsmåttet kommer att vara skillnaden mellan de pre- och postoperativa bedömningarna av frågeformuläret, vilket kommer att representera graden av förbättring som ett resultat av det kirurgiska ingreppet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Utredare

  • Huvudutredare: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10.0039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Median nervkompression

Kliniska prövningar på dubbel kompressionsutlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera