Invloed van Pronator Teres-afgifte op de behandeling van mediane zenuwcompressieneuropathie
23 januari 2018 bijgewerkt door: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
De invloed van pronatorteres-afgifte bij de behandeling van mediane zenuwcompressieneuropathie: een gerandomiseerde prospectieve studie
De onderzoekers vergelijken twee zorgstandaardprocedures die tegelijkertijd of na elkaar kunnen worden uitgevoerd.
De hypothese die wordt getest, is of het gelijktijdig vrijgeven van zowel de carpale tunnel als de pronatorteres resulteert in een beter resultaat in termen van symptoomverlichting en recidief dan alleen het vrijgeven van de carpale tunnel wanneer er tekenen en symptomen zijn van zowel het carpaletunnelsyndroom als het pronatorteressyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
Contact:
- Millicent L Horn, BS
- Telefoonnummer: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Inclusiecriteria: positieve Tinnels-tekens over de medianuszenuw bij de carpale tunnel en pronatorteres
- Normale tweepuntsdiscriminatie
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Perifere neuropathie van de nervus medianus secundair aan trauma
- Aanwezigheid van thoracic outlet-syndroom
- Aanwezigheid van ziekte van de cervicale schijf
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Carpaal Tunnel en Pronator Teres release
Bij patiënten die deelnemen aan deze tak van het onderzoek zullen beide chirurgische ingrepen tegelijkertijd worden uitgevoerd
|
Zowel de carpaletunnelcompressie als de pronator teres-compressie worden op dezelfde dag losgelaten.
beide procedures worden op dezelfde dag uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Carpaal Tunnel Release
Bij patiënten die in deze arm zijn ingeschreven, wordt alleen Carpaal Tunnel Release uitgevoerd.
Als ze nog steeds symptomen van neuropathie van de medianuszenuw hebben, zullen ze worden ingepland voor een aanvullende procedure om de pronator Teres vrij te geven in een aparte operatie.
|
Zowel de carpaletunnelcompressie als de pronator teres-compressie worden op dezelfde dag losgelaten.
beide procedures worden op dezelfde dag uitgevoerd
Chirurgische release van mediane zenuwcompressie
Andere namen:
alleen de carpaletunnelcompressie wordt opgeheven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomernst en functionele statusscore (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de pre- en postoperatieve beoordelingen van de vragenlijst, die de mate van verbetering als gevolg van de chirurgische ingreep weergeeft.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ziekte van Charcot-Marie-Tooth
- Erfelijke sensorische en motorische neuropathie
Andere studie-ID-nummers
- 10.0039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .