Wpływ uwolnienia Pronator Teres na leczenie neuropatii uciskowej nerwu pośrodkowego
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Wpływ uwalniania pronator teres w leczeniu neuropatii uciskowej nerwu pośrodkowego: randomizowane badanie prospektywne
Badacze porównują dwie standardowe procedury opieki, które można wykonać w tym samym czasie lub sekwencyjnie.
Testowana hipoteza dotyczy tego, czy jednoczesne uwolnienie zarówno kanału nadgarstka, jak i mięśnia pronatora teresa daje lepsze wyniki pod względem złagodzenia objawów i nawrotów niż samo uwolnienie kanału nadgarstka, gdy obecne są oznaki i objawy zespołu cieśni nadgarstka i zespołu pronatora teresa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
-
Kontakt:
- Millicent L Horn, BS
- Numer telefonu: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Kryteria włączenia: Dodatnie objawy Tinnelsa nad nerwem pośrodkowym w cieśni nadgarstka i pronator teres
- Normalna dwupunktowa dyskryminacja
- W wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa nerwu pośrodkowego wtórna do urazu
- Obecność zespołu ujścia klatki piersiowej
- Obecność choroby krążka szyjnego
- Poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uwolnienie cieśni nadgarstka i pronatora Teres
U pacjentów włączonych do tej części badania oba zabiegi chirurgiczne będą wykonywane w tym samym czasie
|
Zarówno kompresja cieśni nadgarstka, jak i kompresja pronatora obłego zostaną zwolnione tego samego dnia.
obie procedury zostaną wykonane tego samego dnia
|
|
Aktywny komparator: Tylko zwolnienie cieśni nadgarstka
U pacjentów włączonych do tej grupy zostanie wykonane jedynie uwolnienie cieśni kanału nadgarstka.
Jeśli nadal mają objawy neuropatii nerwu pośrodkowego, zostaną wyznaczeni na dodatkowy zabieg uwolnienia pronatora Teresa w osobnej operacji.
|
Zarówno kompresja cieśni nadgarstka, jak i kompresja pronatora obłego zostaną zwolnione tego samego dnia.
obie procedury zostaną wykonane tego samego dnia
Chirurgiczne uwolnienie ucisku nerwu pośrodkowego
Inne nazwy:
zwalniany jest tylko ucisk kanału nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów i ocena stanu funkcjonalnego (kwestionariusz cieśni nadgarstka Brighama i kobiet)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku będzie różnica między ocenami kwestionariusza przed i po operacji, która będzie reprezentować stopień poprawy w wyniku interwencji chirurgicznej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.0039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .