Influence de la libération du rond pronateur sur le traitement de la neuropathie par compression du nerf médian
23 janvier 2018 mis à jour par: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
L'influence de la libération du rond pronateur dans le traitement de la neuropathie par compression du nerf médian : une étude prospective randomisée
Les enquêteurs comparent deux procédures standard de soins qui peuvent être effectuées en même temps ou de manière séquentielle.
L'hypothèse testée est de savoir si la libération simultanée du canal carpien et du rond pronateur entraîne un meilleur résultat en termes de soulagement des symptômes et de récidive que la libération du canal carpien seule lorsque des signes et des symptômes des syndromes du canal carpien et du rond pronateur sont présents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
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Contact:
- Millicent L Horn, BS
- Numéro de téléphone: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Critères d'inclusion : Signes de Tinnels positifs sur le nerf médian au niveau du canal carpien et du rond pronateur
- Discrimination normale à deux points
- Plus de 18 ans et moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Neuropathie périphérique du nerf médian secondaire à un traumatisme
- Présence d'un syndrome du défilé thoracique
- Présence d'une discopathie cervicale
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Libération du canal carpien et du rond pronateur
Les patients inscrits dans ce bras de l'étude subiront les deux interventions chirurgicales en même temps
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La compression du canal carpien et la compression du rond pronateur seront relâchées le même jour.
les deux procédures seront effectuées le même jour
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Comparateur actif: Libération du canal carpien uniquement
Les patients inscrits dans ce bras n'auront qu'une libération du canal carpien effectuée.
S'ils présentent toujours des symptômes de neuropathie du nerf médian, ils seront programmés pour une procédure supplémentaire pour libérer le Teres pronateur dans une chirurgie séparée.
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La compression du canal carpien et la compression du rond pronateur seront relâchées le même jour.
les deux procédures seront effectuées le même jour
Libération chirurgicale de la compression du nerf médian
Autres noms:
seule la compression du canal carpien est relâchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes et score de l'état fonctionnel (Brigham and Women's Carpal Tunnel Questionnaire)
Délai: 12 mois
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Le critère de jugement principal sera la différence entre les évaluations pré et postopératoires du questionnaire, qui représentera le degré d'amélioration à la suite de l'intervention chirurgicale.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.0039
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