糖原病 III 型患者の前向き追跡調査 (PRO GSDIII)
2012年12月19日 更新者：Institut de Myologie, France
この研究の目的は、筋肉に関する自然史と糖原病 III 型の進行をモニタリングする方法に関する知識を向上させ、大規模な一連の患者に対する前向きのアプローチを研究し、同じプロトコールを追跡調査に使用することです。子供も大人も。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- 募集
- Institut de Myologie
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コンタクト：
- Pascal Laforet, MD
- 電話番号：00 331 42 16 37 75
- メール：pascal.laforet@psl.aphp.fr
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コンタクト：
- Pierre Carlier, MD, PhD
- メール：p.carlier@institut-myologie.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 酵素分析により枝切り酵素欠損症が確認された患者（枝切り酵素欠損症）。
- 書面による同意
- 年齢: 10歳以上
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の曲げ伸ばしの強さ
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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膝の曲げ伸ばしの強さ
時間枠：ベースラインから 2 年後
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ベースラインから 2 年後
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膝の曲げ伸ばしの強さ
時間枠：ベースラインから 4 年後
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ベースラインから 4 年後
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各運動機能テストの実行時間
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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各運動機能テストの実行時間
時間枠：ベースラインから 2 年後
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ベースラインから 2 年後
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各運動機能テストの実行時間
時間枠：ベースラインから 4 年後
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ベースラインから 4 年後
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6分間の歩行テスト中に測定された歩行速度
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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6分間の歩行テスト中に測定された歩行速度
時間枠：ベースラインから 2 年後
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ベースラインから 2 年後
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6分間の歩行テスト中に測定された歩行速度
時間枠：ベースラインから 4 年後
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ベースラインから 4 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6 分間の歩行テストで測定された加速度変数
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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6 分間の歩行テストで測定された加速度変数
時間枠：ベースラインから 2 年後
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ベースラインから 2 年後
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6 分間の歩行テストで測定された加速度変数
時間枠：ベースラインから 4 年後
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ベースラインから 4 年後
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特定の各 NMR シーケンス中に測定された NMR 変数
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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特定の各 NMR シーケンス中に測定された NMR 変数
時間枠：ベースラインから 2 年後
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ベースラインから 2 年後
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特定の各 NMR シーケンス中に測定された NMR 変数
時間枠：ベースラインから 4 年後
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ベースラインから 4 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-A00615-34
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。