Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv uppföljning av patienter med glykogenlagringssjukdom typ III (PRO GSDIII)

19 december 2012 uppdaterad av: Institut de Myologie, France
Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om naturhistoria och metoder för att övervaka utvecklingen av glykogenlagringssjukdom typ III avseende muskeln och att studera det prospektiva tillvägagångssättet för stora serier av patienter, och att använda samma protokoll för uppföljning av barn och vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med brist på förgreningsenzym som bekräftats genom enzymatisk analys (brist på förgrenande enzym).
  • Skriftligt medgivande
  • Ålder: minst 10 år
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäböjning och förlängningsstyrka
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen
Knäböjning och förlängningsstyrka
Tidsram: 2 år efter baslinjen
2 år efter baslinjen
Knäböjning och förlängningsstyrka
Tidsram: 4 år efter baslinjen
4 år efter baslinjen
Dags att utföra varje motorfunktionstest
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen
Dags att utföra varje motorfunktionstest
Tidsram: 2 år efter baslinjen
2 år efter baslinjen
Dags att utföra varje motorfunktionstest
Tidsram: 4 år efter baslinjen
4 år efter baslinjen
Gånghastighet uppmätt under 6 minuters gångtestet
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen
Gånghastighet uppmätt under 6 minuters gångtestet
Tidsram: 2 år efter baslinjen
2 år efter baslinjen
Gånghastighet uppmätt under 6 minuters gångtestet
Tidsram: 4 år efter baslinjen
4 år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Accelerometriska variabler uppmätta för 6 minuters gångtestet
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Accelerometriska variabler uppmätta för 6 minuters gångtestet
Tidsram: 2 år efter baslinjen
2 år efter baslinjen
Accelerometriska variabler uppmätta för 6 minuters gångtestet
Tidsram: 4 år efter baslinjen
4 år efter baslinjen
NMR-variabler uppmätt under varje specifik NMR-sekvens
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen
NMR-variabler uppmätt under varje specifik NMR-sekvens
Tidsram: 2 år efter baslinjen
2 år efter baslinjen
NMR-variabler uppmätt under varje specifik NMR-sekvens
Tidsram: 4 år efter baslinjen
4 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A00615-34

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulära störningar

Kliniska prövningar på Olika motorfunktionstester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera