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Follow-up prospettico di pazienti con malattia da accumulo di glicogeno di tipo III (PRO GSDIII)

19 dicembre 2012 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la conoscenza della storia naturale e dei metodi di monitoraggio dell'evoluzione della malattia da accumulo di glicogeno di tipo III per quanto riguarda il muscolo e di studiare l'approccio prospettico di ampie serie di pazienti, e utilizzando lo stesso protocollo per il follow-up del bambini e adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con deficit di enzima deramificante confermato dall'analisi enzimatica (deficit di enzima deramificante).
  • Consenso scritto
  • Età: almeno 10 anni
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: alla base
alla base
Forza di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
2 anni dopo il basale
Forza di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
4 anni dopo il basale
Tempo per eseguire ciascun test di funzionalità motoria
Lasso di tempo: alla base
alla base
Tempo per eseguire ciascun test di funzionalità motoria
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
2 anni dopo il basale
Tempo per eseguire ciascun test di funzionalità motoria
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
4 anni dopo il basale
Velocità di andatura misurata durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: alla base
alla base
Velocità di andatura misurata durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
2 anni dopo il basale
Velocità di andatura misurata durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
4 anni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili accelerometriche misurate per il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Variabili accelerometriche misurate per il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
2 anni dopo il basale
Variabili accelerometriche misurate per il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
4 anni dopo il basale
Variabili NMR misurate durante ciascuna specifica sequenza NMR
Lasso di tempo: alla base
alla base
Variabili NMR misurate durante ciascuna specifica sequenza NMR
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
2 anni dopo il basale
Variabili NMR misurate durante ciascuna specifica sequenza NMR
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
4 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00615-34

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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