Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja pacjentów z chorobą spichrzeniową glikogenu typu III (PRO GSDIII)

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France
Celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat historii naturalnej i metod monitorowania rozwoju choroby spichrzeniowej glikogenu typu III w odniesieniu do mięśni oraz zbadanie prospektywnego podejścia dużej grupy pacjentów i zastosowanie tego samego protokołu do obserwacji dzieci i dorośli.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niedoborem enzymu rozgałęziającego potwierdzonym analizą enzymatyczną (niedobór enzymu rozgałęziającego).
  • Pisemna zgoda
  • Wiek: co najmniej 10 lat
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Siła zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: 2 lata po linii podstawowej
2 lata po linii podstawowej
Siła zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
4 lata po linii podstawowej
Czas na wykonanie każdego testu funkcji silnika
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Czas na wykonanie każdego testu funkcji silnika
Ramy czasowe: 2 lata po linii podstawowej
2 lata po linii podstawowej
Czas na wykonanie każdego testu funkcji silnika
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
4 lata po linii podstawowej
Prędkość chodu mierzona podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Prędkość chodu mierzona podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 2 lata po linii podstawowej
2 lata po linii podstawowej
Prędkość chodu mierzona podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
4 lata po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne akcelerometryczne zmierzone w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Zmienne akcelerometryczne zmierzone w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 2 lata po linii podstawowej
2 lata po linii podstawowej
Zmienne akcelerometryczne zmierzone w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
4 lata po linii podstawowej
Zmienne NMR mierzone podczas każdej określonej sekwencji NMR
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Zmienne NMR mierzone podczas każdej określonej sekwencji NMR
Ramy czasowe: 2 lata po linii podstawowej
2 lata po linii podstawowej
Zmienne NMR mierzone podczas każdej określonej sekwencji NMR
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
4 lata po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00615-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj