Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Nachsorge von Patienten mit Glykogenspeicherkrankheit Typ III (PRO GSDIII)

19. Dezember 2012 aktualisiert von: Institut de Myologie, France
Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über den natürlichen Verlauf und die Methoden zur Überwachung der Entwicklung der Glykogenspeicherkrankheit Typ III im Muskel zu verbessern und den prospektiven Ansatz großer Patientenserien zu untersuchen und das gleiche Protokoll für die Nachsorge zu verwenden Kinder und Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Debranching-Enzym-Mangel, der durch eine Enzymanalyse bestätigt wurde (Debranching-Enzym-Mangel).
  • Schriftliche Zustimmung
  • Alter: mindestens 10 Jahre
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stärke der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Stärke der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
2 Jahre nach Studienbeginn
Stärke der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Studienbeginn
4 Jahre nach Studienbeginn
Zeit für die Durchführung jedes Motorfunktionstests
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Zeit für die Durchführung jedes Motorfunktionstests
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
2 Jahre nach Studienbeginn
Zeit für die Durchführung jedes Motorfunktionstests
Zeitfenster: 4 Jahre nach Studienbeginn
4 Jahre nach Studienbeginn
Ganggeschwindigkeit gemessen während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Ganggeschwindigkeit gemessen während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
2 Jahre nach Studienbeginn
Ganggeschwindigkeit gemessen während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 4 Jahre nach Studienbeginn
4 Jahre nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für den 6-Minuten-Gehtest gemessene Beschleunigungsvariablen
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Für den 6-Minuten-Gehtest gemessene Beschleunigungsvariablen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
2 Jahre nach Studienbeginn
Für den 6-Minuten-Gehtest gemessene Beschleunigungsvariablen
Zeitfenster: 4 Jahre nach Studienbeginn
4 Jahre nach Studienbeginn
Während jeder spezifischen NMR-Sequenz gemessene NMR-Variablen
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Während jeder spezifischen NMR-Sequenz gemessene NMR-Variablen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
2 Jahre nach Studienbeginn
Während jeder spezifischen NMR-Sequenz gemessene NMR-Variablen
Zeitfenster: 4 Jahre nach Studienbeginn
4 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A00615-34

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren