Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv oppfølging av pasienter med glykogenlagringssykdom type III (PRO GSDIII)

19. desember 2012 oppdatert av: Institut de Myologie, France
Målet med denne studien er å forbedre kunnskapen om naturhistorie og metoder for å overvåke utviklingen av glykogenlagringssykdom type III angående muskelen og å studere den prospektive tilnærmingen til store serier av pasienter, og bruke samme protokoll for oppfølging av barn og voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mangel på forgreningsenzym bekreftet ved enzymatisk analyse (mangel av forgreningsenzym).
  • Skriftlig samtykke
  • Alder: minst 10 år
  • Tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knefleksjon og ekstensjonsstyrke
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Knefleksjon og ekstensjonsstyrke
Tidsramme: 2 år etter baseline
2 år etter baseline
Knefleksjon og ekstensjonsstyrke
Tidsramme: 4 år etter baseline
4 år etter baseline
Tid for å utføre hver motorfunksjonstest
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Tid for å utføre hver motorfunksjonstest
Tidsramme: 2 år etter baseline
2 år etter baseline
Tid for å utføre hver motorfunksjonstest
Tidsramme: 4 år etter baseline
4 år etter baseline
Ganghastighet målt under 6 minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Ganghastighet målt under 6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 år etter baseline
2 år etter baseline
Ganghastighet målt under 6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 år etter baseline
4 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akselerometriske variabler målt for 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Akselerometriske variabler målt for 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 2 år etter baseline
2 år etter baseline
Akselerometriske variabler målt for 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 4 år etter baseline
4 år etter baseline
NMR-variabler målt under hver spesifikke NMR-sekvens
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
NMR-variabler målt under hver spesifikke NMR-sekvens
Tidsramme: 2 år etter baseline
2 år etter baseline
NMR-variabler målt under hver spesifikke NMR-sekvens
Tidsramme: 4 år etter baseline
4 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00615-34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ulike motoriske funksjonstester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere