健康なボランティアにおける18F-AV-45の研究
2012年5月11日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-45を用いた陽電子放出断層撮影による全身生体内分布
この研究では、フロールベタピル F 18 (18F-AV-45) の放射能が体全体にどのように分布しているかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19406
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 時間までの間、撮影台にじっと横たわることができる
除外基準:
- 過去1年間の実験目的の放射線被ばく
- 閉所恐怖症またはその他の方法で画像処理に耐えられない
- 評価を混乱させる病状または手術歴
- 現在臨床的に重要な心血管疾患
- -過去30日以内に治験薬を受け取った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
18歳から85歳までの健康な男性または女性。
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IV 注射、370MBq (10mCi)、単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身放射線線量測定
時間枠：注射後0～380分
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全身の各部位の放射線量値 (ミリシーベルト/メガベクレル [mSv/MBq])。
標的臓器には、副腎、脳、乳房、胆嚢壁、大腸下部壁、小腸壁、胃壁、大腸上部壁、心臓壁、腎臓、肝臓、肺、筋肉、卵巣、膵臓、骨形成細胞、皮膚が含まれます。 、脾臓、精巣、胸腺、甲状腺、膀胱壁、子宮、全身。
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注射後0～380分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月11日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。