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Uno studio di 18F-AV-45 in volontari sani

11 maggio 2012 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals

Tomografia a emissione di positroni Biodistribuzione di tutto il corpo utilizzando 18F-AV-45

Questo studio determinerà come la radioattività di florbetapir F 18 (18F-AV-45) è distribuita in tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di rimanere fermo sul lettino per immagini per periodi fino a 1 ora

Criteri di esclusione:

  • Esposizione alle radiazioni per scopi sperimentali nell'ultimo anno
  • Claustrofobico o altrimenti incapace di tollerare la procedura di imaging
  • Condizione medica o anamnesi chirurgica che potrebbe confondere la valutazione
  • Malattia cardiovascolare clinicamente significativa in atto
  • Ha ricevuto un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Soggetti sani di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
Droga: florbetapir F 18
Iniezione IV, 370 MBq (10 mCi), dose singola
Altri nomi:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosimetria di radiazioni su tutto il corpo
Lasso di tempo: 0-380 minuti dopo l'iniezione
Valori della dose di radiazioni (millisievert/megabecquerel [mSv/MBq]) per regioni dell'intero corpo. Gli organi bersaglio includevano le ghiandole surrenali, il cervello, le mammelle, la parete della cistifellea, la parete inferiore dell'intestino crasso, la parete dell'intestino tenue, la parete dello stomaco, la parete superiore dell'intestino crasso, la parete del cuore, i reni, il fegato, i polmoni, i muscoli, le ovaie, il pancreas, le cellule osteogeniche, la pelle , milza, testicoli, timo, tiroide, parete della vescica urinaria, utero e tutto il corpo.
0-380 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18F-AV-45-A02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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