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Eine Studie über 18F-AV-45 bei gesunden Freiwilligen

11. Mai 2012 aktualisiert von: Avid Radiopharmaceuticals

Positronen-Emissions-Tomographie-Ganzkörper-Bioverteilung unter Verwendung von 18F-AV-45

Diese Studie wird bestimmen, wie die Radioaktivität von Florbetapir F 18 (18F-AV-45) im ganzen Körper verteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann für Zeiträume von bis zu 1 Stunde still auf dem Bildgebungstisch liegen

Ausschlusskriterien:

  • Strahlenexposition zu experimentellen Zwecken innerhalb des letzten Jahres
  • Klaustrophobie oder anderweitig unfähig, das bildgebende Verfahren zu tolerieren
  • Medizinischer Zustand oder chirurgische Vorgeschichte, die die Bewertung verfälschen würden
  • Aktuelle klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
  • Innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfmedikament erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde männliche oder weibliche Probanden zwischen 18 und 85 Jahren.
Arzneimittel: Florbetapir F18
IV-Injektion, 370 MBq (10 mCi), Einzeldosis
Andere Namen:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Strahlungsdosimetrie
Zeitfenster: 0-380 min nach der Injektion
Strahlendosiswerte (Millisievert/Megabecquerel [mSv/MBq]) für Regionen des ganzen Körpers. Zu den Zielorganen gehörten Nebennieren, Gehirn, Brust, Gallenblasenwand, untere Dickdarmwand, Dünndarmwand, Magenwand, obere Dickdarmwand, Herzwand, Nieren, Leber, Lunge, Muskel, Eierstöcke, Bauchspeicheldrüse, osteogene Zellen, Haut , Milz, Hoden, Thymusdrüse, Schilddrüse, Harnblasenwand, Uterus und Gesamtkörper.
0-380 min nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18F-AV-45-A02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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