Исследование 18F-AV-45 у здоровых добровольцев
11 мая 2012 г. обновлено: Avid Radiopharmaceuticals
Позитронно-эмиссионная томография Биораспределение всего тела с использованием 18F-AV-45
Это исследование определит, как радиоактивность флорбетапира F 18 (18F-AV-45) распределяется по организму.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен неподвижно лежать на томографическом столе до 1 часа.
Критерий исключения:
- Радиационное облучение в экспериментальных целях за последний год
- Клаустрофобия или иная неспособность переносить процедуру визуализации
- Медицинское состояние или хирургический анамнез, которые могут затруднить оценку
- Текущее клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание
- Получал исследуемый препарат в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 85 лет.
|
В/в инъекция, 370 МБк (10 мКи), однократная доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозиметрия всего тела
Временное ограничение: 0-380 мин после инъекции
|
Значения доз облучения (миллизиверты/мегабеккерели [мЗв/МБк]) для областей всего тела.
Органы-мишени включали надпочечники, головной мозг, молочные железы, стенку желчного пузыря, нижнюю стенку толстой кишки, стенку тонкой кишки, стенку желудка, верхнюю стенку толстой кишки, стенку сердца, почки, печень, легкие, мышцы, яичники, поджелудочную железу, остеогенные клетки, кожу. , селезенка, яички, тимус, щитовидная железа, стенка мочевого пузыря, матка и все тело.
|
0-380 мин после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18F-AV-45-A02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .