Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van 18F-AV-45 bij gezonde vrijwilligers

11 mei 2012 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals

Positronemissietomografie Biodistributie van het hele lichaam met behulp van 18F-AV-45

Deze studie zal bepalen hoe de radioactiviteit van florbetapir F 18 (18F-AV-45) door het lichaam wordt verspreid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om tot 1 uur stil te liggen op de beeldvormingstafel

Uitsluitingscriteria:

  • Blootstelling aan straling voor experimentele doeleinden in het afgelopen jaar
  • Claustrofobisch of anderszins niet in staat om de beeldvormingsprocedure te verdragen
  • Medische aandoening of chirurgische geschiedenis die de evaluatie zou verstoren
  • Huidige klinisch significante hart- en vaatziekten
  • In de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 18 en 85 jaar oud.
Geneesmiddel: florbetapir F 18
IV-injectie, 370 MBq (10 mCi), enkele dosis
Andere namen:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosimetrie van het hele lichaam
Tijdsspanne: 0-380 min na injectie
Stralingsdosiswaarden (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) voor delen van het hele lichaam. Doelorganen waren de bijnieren, hersenen, borsten, galblaaswand, onderste dikke darmwand, dunne darmwand, maagwand, bovenste dikke darmwand, hartwand, nieren, lever, longen, spieren, eierstokken, pancreas, osteogene cellen, huid , milt, teelballen, thymus, schildklier, urineblaaswand, baarmoeder en het hele lichaam.
0-380 min na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18F-AV-45-A02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op florbetapir F 18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren