Een studie van 18F-AV-45 bij gezonde vrijwilligers
11 mei 2012 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals
Positronemissietomografie Biodistributie van het hele lichaam met behulp van 18F-AV-45
Deze studie zal bepalen hoe de radioactiviteit van florbetapir F 18 (18F-AV-45) door het lichaam wordt verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om tot 1 uur stil te liggen op de beeldvormingstafel
Uitsluitingscriteria:
- Blootstelling aan straling voor experimentele doeleinden in het afgelopen jaar
- Claustrofobisch of anderszins niet in staat om de beeldvormingsprocedure te verdragen
- Medische aandoening of chirurgische geschiedenis die de evaluatie zou verstoren
- Huidige klinisch significante hart- en vaatziekten
- In de afgelopen 30 dagen een onderzoeksmedicatie gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 18 en 85 jaar oud.
|
IV-injectie, 370 MBq (10 mCi), enkele dosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stralingsdosimetrie van het hele lichaam
Tijdsspanne: 0-380 min na injectie
|
Stralingsdosiswaarden (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) voor delen van het hele lichaam.
Doelorganen waren de bijnieren, hersenen, borsten, galblaaswand, onderste dikke darmwand, dunne darmwand, maagwand, bovenste dikke darmwand, hartwand, nieren, lever, longen, spieren, eierstokken, pancreas, osteogene cellen, huid , milt, teelballen, thymus, schildklier, urineblaaswand, baarmoeder en het hele lichaam.
|
0-380 min na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18F-AV-45-A02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .