Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 18F-AV-45 u zdrowych ochotników

11 maja 2012 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Pozytonowa tomografia emisyjna Biodystrybucja całego ciała przy użyciu 18F-AV-45

Badanie to określi, w jaki sposób radioaktywność florbetapiru F 18 (18F-AV-45) jest rozprowadzana po organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość leżenia nieruchomo na stole do obrazowania przez okres do 1 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Narażenie na promieniowanie w celach doświadczalnych w ciągu ostatniego roku
  • Klaustrofobia lub inna niezdolność do tolerowania procedury obrazowania
  • Stan zdrowia lub historia chirurgiczna, które mogłyby zakłócić ocenę
  • Obecna klinicznie istotna choroba układu krążenia
  • Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
Lek: florbetapir F 18
Wstrzyknięcie IV, 370MBq (10mCi), pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dozymetria promieniowania całego ciała
Ramy czasowe: 0-380 minut po wstrzyknięciu
Wartości dawek promieniowania (milisiwerty/megabekerele [mSv/MBq]) dla regionów całego ciała. Narządy docelowe obejmowały nadnercza, mózg, piersi, ścianę pęcherzyka żółciowego, dolną ścianę jelita grubego, ścianę jelita cienkiego, ścianę żołądka, górną ścianę jelita grubego, ścianę serca, nerki, wątrobę, płuca, mięśnie, jajniki, trzustkę, komórki osteogenne, skórę śledziona, jądra, grasica, tarczyca, ściana pęcherza moczowego, macica i całe ciało.
0-380 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-45-A02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na florbetapir F 18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj